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美國FDA是美國在健康與人類服務部(DHHS)下屬的公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。FDA主要分測試和注冊兩個內容,醫療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊,FDA注冊可以直接在FDA網站上進行申請。

FDA成立于1906年;之前美國的藥品沒有任何監管,藥品通過廣告進行銷售;1938年要求對藥品證明安全性后,才可以銷售;1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。


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