一、符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
二、產(chǎn)品用途:
藥品穩(wěn)定試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設備以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的必備之一。
三、結(jié)構(gòu)特點:
1、采用國內(nèi)首創(chuàng)新圓弧型設計,使設備外觀整體美觀大方;
2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
4、在工作室左側(cè)配有直徑25mm測試引線孔,使用時可打開孔蓋;
6、采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更優(yōu)越;
7、具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達到最高均勻性;
8、配有優(yōu)質(zhì)節(jié)能的日光燈管,使用壽命長,可提供穩(wěn)定光照。
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