——北京、天津、朝陽、昌平、海淀、大興、通州
奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)（廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國）是國內(nèi)唯一專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機構(gòu)。
按《國家標(biāo)準化法》的規(guī)定，標(biāo)準分為國標(biāo)、行標(biāo)（專業(yè)標(biāo)準）、地方標(biāo)準和企業(yè)標(biāo)準四類，都是用于規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)的。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊標(biāo)準是在省級或國家級藥監(jiān)局進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊時提交的標(biāo)準，在整個注冊的流程中（比如產(chǎn)品檢測，動物/臨床試驗，企業(yè)質(zhì)量體系考核等）所使用的都是產(chǎn)品注冊標(biāo)準。產(chǎn)品注冊標(biāo)準可以是國標(biāo)也可是行標(biāo)或企標(biāo)。目前在北京，企業(yè)標(biāo)準經(jīng)由北京市藥監(jiān)局審核備案后就作為注冊標(biāo)準使用了（具體情況就是按照Q字提交企業(yè)標(biāo)準，通過審核備案后，發(fā)以YZB字注冊標(biāo)準編號），而在其他省局和國家局目前已經(jīng)不實行企業(yè)標(biāo)準復(fù)核備案，相應(yīng)的以企業(yè)所提交的注冊材料中的標(biāo)準作為注冊標(biāo)準。
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