第一屆奧咨達(dá)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)沙龍

　　　　　　　　　                2014年    06    月   

　　　　　　　　                                中國·深圳

　　　　　　　　　　　主辦單位：奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)

　　　　　　　　　　　協(xié)辦單位：邁瑞醫(yī)療國際有限公司

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)，創(chuàng)建于2004年，只專注于醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、醫(yī)療器械注冊代理咨詢、醫(yī)療器械培訓(xùn)等。集團(tuán)擁有廣州、深圳、香港、上海、蘇州、濟(jì)南、北京、德國、美國等分公司。是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商。

沙龍背景                                                           

隨著國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號），同時即將出臺的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)  督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)指導(dǎo)原則，我國對醫(yī)療器械臨床研究的管理要求越發(fā)嚴(yán)格與細(xì)化，使得臨床試驗(yàn)更為規(guī)范化、流程化。

為提高醫(yī)療器械企業(yè)對臨床試驗(yàn)的認(rèn)知水平，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行臨床試驗(yàn)更規(guī)范化、流程化，由奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)主辦、邁瑞醫(yī)療器械有限公司協(xié)辦的“第一屆奧咨達(dá)醫(yī)療器械臨床沙龍”將于2014年05月在深圳召開。

沙龍收益                                                           

本次沙龍將圍繞新法規(guī)對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的影響等相關(guān)問題進(jìn)行充分的交流和探討。希望通過此次沙龍討論，能使準(zhǔn)備進(jìn)行申請臨床試驗(yàn)的相關(guān)企業(yè)，充分了解相關(guān)法律和相關(guān)操作流程，更好的配合臨床試驗(yàn)的實(shí)施。

參會人員                                                           

醫(yī)療器械企業(yè)管理人員、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的申請者、體外診斷、監(jiān)護(hù)類器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)等。

沙龍內(nèi)容                                                           

第一部分：新法規(guī)對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的影響            主講：奧咨達(dá)臨床中心總監(jiān) 

第二部分：體外診斷試劑臨床試驗(yàn)攻略                        主講：奧咨達(dá)學(xué)術(shù)部經(jīng)理

第三部分：監(jiān)護(hù)類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)攻略                            主講：邁瑞學(xué)術(shù)部經(jīng)理                                             

時間：2014年  06月

地點(diǎn)：深圳  （邁瑞大廈會議室）

其他事項(xiàng)：                                                       

1、本次沙龍為期0.5天；

2、報名辦法：請詳細(xì)填寫  報名回執(zhí)，傳真或發(fā)電子郵件（詳情見下）

聯(lián)系人：劉小姐/周小姐

電  話：020-62321333-620

手  機(jī)：18922291781

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