——北京、天津、朝陽、昌平、海淀、大興、通州
辦理二三類醫療器械公司注冊的要求 :
一、企業名稱預核準通知書或營業執照復印件;
二、質量管理人應具有醫療器械相關專業的最低大專(含)以上學歷,并有1年以上從事醫療器械工作的實踐經驗;
三、企業負責人、質量管理人、銷售負責人須經市級以上藥監部門培訓并考核合格;
四、辦公場所不應設置在居民住宅區內,面積不少于60平方米;
五、倉庫面積不少于20平方米,且有避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、檢測、調節溫濕度、消防安全等設施設備;
六、辦公場所、倉庫房產證明或租賃合同。
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