產品介紹“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。產品屬性GMP所規定的內容,是食品藥品加工企業必須達到的最基本的條件是。 《良好藥品生產規范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導藥品生產和質量管理的法規。世界衛生組織于1975年11月正式公布GMP標準。國際上藥品的概念包括獸藥,只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。功能與作用1 為食品、藥品、醫療器械等生產提供一套必須遵循的組合標準;
2 為衛生行政部門、食品衛生監督、醫療行業衛生監督等提供監督檢查的依據;
3 為建立國際食品標準、醫療行業標準等提供基礎;
4 便于食品、醫療的國際貿易;
5 使食品、藥品及醫療器械等生產經營人員認識食品藥品及醫療器械生產的特殊性,提供重要的教材,由此產生積極的工作態度,激發對食品質量、醫療行業質量高度負責的精神,消除生產上的不良習慣;
6 使食品生產、藥品及醫療器械生產企業對原料,輔料,包裝材料的要求更為嚴格;
7 有助于食品、藥品及醫療器械等生產企業采用新技術,新設備,保證食品質量。
性能特點 科學合理的廠房設計對減少食品生產環境中微生物的進入、繁殖和傳播,防止或降低產品和原料之間的交叉污染至關重要。對選址、總體布局、廠房設計與布局、生產區和生活區等應根據相關國家標準的要求執行。
1.降低生產過程中人為的錯誤;
2.防止在生產過程中遭到污染或品質劣變;
3.建立自主性品質保證體系。
主要用途GMP是為保障產品質量而制定的貫穿生產全過程的一系列控制措施、方法和技術要求,是一種重視生產過程中產品品質與質量安全的自主性管理制度,也可以說是一種具體的產品質量保證體系。
“良好作業規范” 指:一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
適用范圍:制藥、食品等行業。 其他說明北京藝美潔凈化科技有限公司是一家專業性高新技術服務企業,公司立足室內生產環境控制領域,主要從事室內空氣潔凈度控制、室內溫濕度控制,可按照并嚴格執行ISO14644-1標準、國家醫藥GMP規范要求,為微電子、半導體、光電技術、光學儀器、 PBC、醫療衛生、生物制藥、精細化工、精密機械儀表、食品飲料及科研教學、實驗室、植物、微生物培養等行業領域提供專業的室內空氣潔凈度及溫濕度控制等技術服務。
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