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一、生產和服務提供
                (一)、生產和服務提供的控制(7.5.1)
                組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。受控條件  應包括:
                        a、  獲得表述產品特性的信息;
                        b、  必要時,獲得作業指導書;
                        c、  使用適宜的設備;
                        d、  獲得和使用監視和測量裝置;
                        e、  實施監視和測量;
                        f、      放行、交付和交付后活動的實施。
                (二)、生產和服務提供過程的確認(7.5.2)
                當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時,組織應對任何這樣的過程實
施確認。這包括公在產品使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。
                組織應對這些過程作出安排,適用時包括:
                        a、  為過程的評審和批準所規定的準則;
                        b、  設備的認可和人員資格的鑒定;
                        c、  使用特定的方法和程序;
                        d、  記錄的要求;
                        e、  再確認。
                以上要求適用于生產和服務提供的所有過程。
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