ISO9001:2008 共分為4類文件:
第一階文件:品質手冊:簡述本品質系統如何滿足國際標準要求。
第二階文件:程序文件:規定何人、于何時、在什么地方做什么事。
第三階文件:作業指導書、檢驗規范技術文件和圖紙:說明如何做。
ISO9001:2008 概括起來就是“1個中心,1個精髓、 2個基本點;3種特性、4個凡事,4大產品、5大模塊、6個文件、8項原則”:A 一個中心: 以顧客為中心。 B 一個精髓:說、寫、做一致。 C 兩個基本點:顧客滿意度和持續改進性。 D 三個特性:適宜性、充分性、有效性。 E 四個凡事:凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人監督。 F 四大產品:服務、軟件、硬件、流程性材料。 F 五大模塊:(1個總過程,4個大過程)質量管理體系;管理職責;資源管理;產品實現;測量、分析和改進。 G 六個文件:ISO9000:2008版標準明確提出的6個程序文件必須制訂:文件控制程序、質量記錄管理程序、內部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。(根據ISO9001:2008說明,一個條款可以由多個文件說明,一個文件也可以說明多個條款。六個文件的要求已經不是必要的了。) H 八項原則:以顧客為中心、領導的作用、全員參與、過程方法、系統管理、持續改進、以事實為依據、與供方互利的關系。
ISO9001概念:ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。 凡是通過認證的企業,在各項管理系統整合上已達到了國際標準,表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導消費者
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