ISO22716：2007標準也許并不像ISO9000標準那樣被許多人所熟悉，然而它已成為近年來江蘇昆山地區出口化妝品企業的新追求。筆者從對昆山企業的走訪中獲悉，昆山地區已有兩家化妝品企業獲得了ISO 22716的認證證書，另外兩家正計劃將原GMPC（FDA/EU）認證證書轉版成ISO 22716認證證書。認證企業已占全昆山出口化妝品企業的40%。

　　據江蘇昆山檢驗檢疫局相關人員介紹，ISO22716是一個管理體系標準，但更加凸顯了GMP的特點，按照化妝品的生產制造流程，對各個加工環節提出了管理的項目和具體要求。規定了針對化妝品制造行業很強的適用性和可操作性的要求，為化妝品制造企業建立全球通用的GMP體系提供了指引。

　　昆山是江蘇生產出口化妝品的主要地區之一，2011年出口化妝品7112.60噸、貨值4095.74萬美元，出口量占江蘇省四分之一，其中出口歐美市場占比達到76%。隨著社會經濟的飛速發展、人民生活質量的不斷提升，化妝品的進出口貿易正在快速增長。與之相隨，化妝品企業正面臨日益嚴峻的出口競爭壓力。

　　為此，在當地檢驗檢疫部門引導開展風險分析提升質量管理控制水平的基礎上，各企業紛紛自加壓力，積極推行化妝品良好生產規范（GMP）管理體系，申請ISO22716認證，以適應國際市場對化妝品企業的新質量安全要求。

　　在走訪中筆者發現，昆山企業為獲得此項認證付出了不懈的努力。如昆山出口加工區內的一家臺資企業，為符合標準要求，首先，對硬件進行了全面改造：在更衣室增加感應式水龍頭、溫水凈手、無塵鞋和普通鞋分柜放置、管道標示內容物和流向、對天花板、墻面、地面進行維修更換、采用隔離區域隔離閑置設施等；其次，對軟件方面進行了全面完善：對直接影響產品品質的工序上的人員進行了崗前培訓并系統化落實、制定標簽備案及聯席會審作業程序、規定了直接接觸化妝品內料的設備材質規范和驗收要求、對生產用水采用委外檢測和內部管控的方式進行監測、對風險分析評估出的可能對產品產生危害的風險因子進行監測等。

　　建立GMP質量管理體系和ISO22716認證給昆山企業帶來了實實在在的好處。2009年以來，昆山出口的化妝品質量穩步提升，未發生一起因衛生安全原因而退運的事件；4家通過認證的企業訂單量2012年較去年同期增長了24%；為國際知名品牌如歐舒丹、資生堂等代加工品牌越來越多，產品類別涵蓋了美容修飾類、護膚類、發用類、衛生清潔類等60多個品種。企業人員深有體會地說：通過建立ISO22716管理體系，規范了企業管理，降低了管理風險，提高了產品的安全水平，同時也提高了客戶對企業的信任度。

　　業內人士認為，ISO22716：2007國際標準認證將逐漸發展成為化妝品出口標準新趨勢，通過此認證可以使企業管理水平較大幅度提升，對產品進入國際市場起到良好的促進作用。

　　ISO22716 是國際標準化組織于2007年11月制定發布的針對化妝品行業的質量管理體系標準，全稱是ISO22716：2007化妝品良好生產規范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。該標準是專門為化妝品產品制造企業的生產、管控、儲存、出貨等管理提供良好生產規范的指南。

　　2011年4月21日，歐盟官方公報上發布公告，ISO22716：2007正式成為歐盟化妝品法規（EC）NO.1223/2009的GMP協調標準，也就是說，符合ISO22716：2007即表示符合了歐盟化妝品法規的GMP要求。根據歐盟化妝品法規的規定，從2013年7月11日開始，歐洲經濟區市場中銷售的化妝品必須符合歐盟化妝品法規（EC）NO.1223/2009的要求，其中部分要求將先于上述日期開始執行。