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進口面膜的審批手續
首次進口的面膜,需取得衛生部進口面膜衛生審查批件,才能具體辦理進口事宜,取得批件的手續如下: 
1.首次進口面膜,境外廠商或者進口單位向衛生部監督司提出書面申請,同時提供下列資料: 
(1)進口面膜衛生許可證申請表 
(2)產品成份目錄、限用物質含量 
(3)產品質量標準 
(4)產品在生產國(或地區)允許生產和銷售的證明文件(復印件) 
(5)產品在其他國家(或地區)注冊和允許銷售的證明文件(復印件) 
(6)產品在生產國(或地區)和其他國家(或地區)通過生產、注冊、銷售審查的有關檢測報告(復印件,附中文翻譯) 
(7)產品標簽、使用說明書正式樣本 
        (8)完整包裝產品樣品 
2.由衛生部監督司將申報資料送中國預防醫學科學院環境衛生監測所(以下簡稱環監所)。環監所在收到申報資料后,二周內完成資料完整性審查和技術審查。 
以后手續與生產特殊用途面膜取得批準文號的手續相同。 
[1989年9月26日]國務院批準 衛生部《面膜衛生監督條例》(1989)衛生部令第3條  第15條 首次進口的面膜,進口單位必須提供該面膜的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批準生產的證明文件,經國務院衛生行政部門批準,方可簽定進口合同。
首先需要區別產品是普通類面膜還是特殊類面膜。
1.普通類面膜需要提交如下資料:
(一)進口非特殊用途面膜行政許可申請表;
(二)產品中文名稱命名依據;
(三)產品配方;
(四)產品質量安全控制要求;
(五)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(六)經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(七)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料;
(八)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章;
(九)面膜使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
(十)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
(十一)可能有助于備案的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。
2.特殊類面膜需要提供如下資料:
(一)進口特殊用途面膜行政許可申請表;
(二)產品中文名稱命名依據;
(三)產品配方;
(四)生產工藝簡述和簡圖;
(五)產品質量安全控制要求;
(六)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(七)經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(八)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(九)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料;
(十)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章;
(十一)面膜使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
(十二)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
(十三)可能有助于行政許可的其他資料。————————————————————————————————————————————————————————————————————-
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