3M41482極速生物綜合挑戰(zhàn)測(cè)試包 一年質(zhì)保

供應(yīng)商：上海聚慕醫(yī)療器械有限公司   孫經(jīng)理1*8*1*1*7*5*9*9*8*2*8

3M41482V極速生物綜合挑戰(zhàn)測(cè)試包

【產(chǎn)品名稱】3M41482V極速生物綜合挑戰(zhàn)測(cè)試包

【型號(hào)】生物指示物

【使用范圍和使用方法】

該產(chǎn)品用于壓力蒸汽滅菌過(guò)程常規(guī)檢測(cè)。該產(chǎn)品用于270°F(132°C)到275°F(135°C)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的滅菌

監(jiān)測(cè)。

1.將3M41482V極速生物綜合挑戰(zhàn)測(cè)試包平放，標(biāo)簽向上，以滿負(fù)荷的方式放置在滅菌劑最難達(dá)到的區(qū)域。通常在

滅菌器底層、近門處和排氣口上方。不要將物體（如另一個(gè)包）放在驗(yàn)證包的上方。這對(duì)空氣去除及蒸汽穿透造成很

大困難。

2.根據(jù)建議的操作運(yùn)行滅菌循環(huán)。

3.在循環(huán)完成之后，打開(kāi)滅菌器門冷卻至少5分鐘，然后才可移除驗(yàn)證包。

4.取出驗(yàn)證包要佩戴耐熱手套。檢查是否驗(yàn)證包外部的過(guò)程指示劑已從黃色變成棕色或暗棕色。打開(kāi)驗(yàn)證包并將3MTM

1492V極速生物指示劑(以下簡(jiǎn)稱1492V)在驗(yàn)證包外冷卻10分鐘，然后再進(jìn)行激活。

5.檢查3MTM壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示卡（爬行式）。深色應(yīng)進(jìn)入”ACCEPT”窗口。如果深色未進(jìn)入“ACCEPT”窗

口，就表明是“REJECT”結(jié)果，表明負(fù)荷未暴露于能充分蒸汽滅菌的條件。負(fù)荷不能釋放以使用，需要重新處理。記

錄指示卡結(jié)果。

6.檢查1492V蓋頂?shù)倪^(guò)程指示劑。顏色從粉紅變成褐色證明生物指示劑已暴露于蒸汽處理過(guò)程。這種顏色變化不能

表明蒸汽處理是否已經(jīng)足夠達(dá)到滅菌的程度。若處理指示劑未發(fā)生變化，請(qǐng)檢查滅菌器的物理監(jiān)控裝置。

7.在指示劑標(biāo)簽上記錄滅菌器、荷載數(shù)及處理日期以便對(duì)1492V進(jìn)行辨識(shí)。不要將另外的標(biāo)簽或指示膠帶放在生物

指示劑上。

8.作為永久記錄，請(qǐng)?jiān)谟涗洷４婵ㄉ咸顚懰璧男畔ⅰＨ绻尚?，記?492V的結(jié)果。

9.將驗(yàn)證包丟棄。驗(yàn)證包的二次使用將會(huì)使實(shí)驗(yàn)結(jié)果無(wú)效。

10.為激活1492V，請(qǐng)將其置入490判讀儀培養(yǎng)器孔中進(jìn)行培育，顏色編碼為棕色（即，設(shè)置為培育1492V）。佩戴

好安全眼鏡，向下按壓生物指示劑的頂蓋以合上蓋子并壓碎玻璃安瓿。立即將生物指示劑移除并輕敲之。目視檢測(cè)培

養(yǎng)基是否已流入小瓶底部的生長(zhǎng)室。若培養(yǎng)基未充滿生長(zhǎng)室，握住生物指示劑的頂蓋部分并輕擊，直至培養(yǎng)基充滿生

長(zhǎng)室。將活化后的1492V送回至培養(yǎng)器孔中并等待結(jié)果。更多信息請(qǐng)查閱490判讀儀的操作手冊(cè)。

驟10提供的激活指南。在生物指示劑的標(biāo)簽上寫上"C" (對(duì)照)及日期。

陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)當(dāng)與處理過(guò)的生物指示劑具有同

樣的批號(hào)。生物指示劑的陽(yáng)性對(duì)照能夠幫助證明：

培育溫度正確，

各種芽孢沒(méi)有因?yàn)椴贿m當(dāng)?shù)膬?chǔ)存溫度、濕度或化學(xué)品侵蝕而發(fā)生改變。

培養(yǎng)基能夠促進(jìn)微生物的快速生長(zhǎng)，以及

490判讀儀功能正常。

12.培育及判讀：

對(duì)陽(yáng)性對(duì)照和蒸汽處理的1492V在490判讀儀中進(jìn)行培育，溫度56±2°C。請(qǐng)查閱490判讀儀的操作手冊(cè)以了解設(shè)

備的操作方法。1小時(shí)內(nèi)可以得到陽(yáng)性1492V結(jié)果。當(dāng)陽(yáng)性結(jié)果得到之后490判讀儀會(huì)立即給出指示。最終陰性1492V

判讀在1小時(shí)做出。當(dāng)結(jié)果顯示并記錄之后，可以丟棄1492V。

【注意事項(xiàng)】

1.確保試驗(yàn)包用于適用的驗(yàn)證：

? 不要在滅菌前打開(kāi)驗(yàn)證包；

? 已用過(guò)的驗(yàn)證包不要再次使用。

2.不要使用驗(yàn)證包來(lái)監(jiān)測(cè)下列滅菌循環(huán)，因?yàn)椴⒎菫檫@些循環(huán)設(shè)計(jì)：

a.下排氣式蒸汽滅菌循環(huán)

b.250°F(121°C)預(yù)真空)蒸汽滅菌循環(huán)

c.暴露時(shí)間<4分鐘的270°F(132°C)預(yù)真空蒸汽滅菌循環(huán)或暴露時(shí)間<3分鐘的275°F(135°C)預(yù)真空蒸汽滅菌循環(huán)

d.干熱、化學(xué)蒸汽、環(huán)氧乙烷或其它低溫滅菌過(guò)程。

3.在1492V激活后，確保培養(yǎng)基能流入芽孢生長(zhǎng)室。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】3M?41482V極速生物綜合挑戰(zhàn)測(cè)試包質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

【原產(chǎn)國(guó)】美國(guó)

【有效期】6個(gè)月

生產(chǎn)企業(yè)：3M公司地址：2510Conway Ave.St.Paul，MN55144-1000USA

實(shí)際生產(chǎn)地址：500RT.202NorthFlemington，NewJersey 08822USA

在華責(zé)任單位：明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司

注冊(cè)地址：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路858號(hào)

 一年質(zhì)保，終身維護(hù)