、“中藥微粉”的幾個概念。 1、現代粉體工程的概念。粉體是由顆粒(粒子)組成,衡量粉體顆粒的細度主要看粒徑,即顆粒尺寸大小。粒徑的單位常用微米(1微米等于千分之一毫米)、納米(1納米等于千分之一微米)表示。參考粉體工程學中“微米級”(其顆粒粒徑小于100微米,大于1微米)、“亞微米級”( 其顆粒粒徑小于1微米,大于0.1微米)、“納米級” (粒徑小于100納米,大于1納米)等概念,可以將粉體細度超出傳統范疇的中藥粉體按其粉體細度級別分別稱為微米中藥粉體、亞微米中藥粉體與納米中藥粉體。目前中藥微粉大部分在微米級范圍,小部分達到亞微米級范圍。 2、中國藥典(2010年版一部)在計量章節中對中藥粉末作了規定,分為:最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉。其中最細粉指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末;極細粉 指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末。其所用的藥篩,選用國家標準的R40/3系列,其六、七、八、九號篩的篩孔內徑平均值(μm)分別為150±6.6、125±5.8、90±4.6、75±4.1,其對應“目號”分別為100、120、150、200目。 3、“中藥微粉”與直接服用飲片?!爸兴幬⒎邸笔侵赣迷幉幕蛑兴庯嬈庸こ煞蹱睿ㄎ⒚准壏秶┑囊活愔兴帯6苯臃蔑嬈贕MP認證中要求粉碎、過篩、內包裝等生產廠房應符合潔凈區的要求,指某些特殊生產加工的藥材按標準加工后(如碾細粉)滅菌符合微生物限度要求,可直接服用,是屬于中藥飲片的范疇。筆者認為“中藥微粉”不能完全等同于直接服用飲片。 二、傳統中藥飲片存在的局限性。傳統中藥飲片具有它的法定名稱、炮制規范、質量標準、用法用量等,但也存在不足。 1、傳統中藥飲片湯劑煎煮不方便。 2、傳統飲片湯劑較多地耗費中藥材資源,不利于中醫藥的可持續發展。 3、用傳統飲片制作丸、散、片、膠囊等內服劑型加工困難,因而使用局限,療效也常欠理想。 4、用傳統飲片實施外治較困難,不方便,因而使用不廣泛。 三、“中藥微粉”的優越性: 1、保持中藥的基本藥性(四氣、五味、歸經、功效等),“原汁原味”不變,保持“一味中藥就是一個小復方”的特點不變,保持中藥的多效性和多部位、多靶點綜合調節的特色不變。 2、有利于提高中藥制劑的質量。在中藥制劑的生產和制備過程中,有的必須對原料藥材進行微粉碎,才能達到制備工藝要求。一般而言,在含中藥微粉的制劑中,微粉越細,其質量應越高。因為中藥材絕大部分來源于以細胞為基本結構單位的植物或動物。微粉碎技術可將植物、動物類原生藥材細胞膜或細胞壁打破,使細胞內的藥用有效成分直接接觸溶媒,利于最大限度吸收利用。將中藥材制成微粉或細胞破壁粉,能增加有效成分溶出量或提取量,可以提高藥物的生物利用度,從而有利于提高中醫藥的臨床療效。同時,還能在保證療效的基礎上,減少原有服用劑量。 3、有利于節省資源,提高利用率。在實際生產過程中,對于許多中藥材而言,如果采用一般的機械粉碎,很難將其加工成細粉。如甘草、黃芪、艾葉等纖維強度較大的藥物,在一般機械粉碎過程中,常得到大量的“頭子”,造成原藥材的浪費。若采用超細粉碎,這類中藥材便極易操作。如此,不僅可以減少資源浪費,而且超細粉體生藥一般可直接用于制劑生產與中藥調劑。超細粉碎還可以在低溫或深低溫狀態下進行,其速度快,瞬間即可完成,能最大限度地保留粉體的生物活性成分,有利于制成高質量的中藥粉劑,如天麻微粉外觀色澤即比天麻細粉淺,生物活性高。 4、有利于提高生產效益。將中藥材超微粉或細胞破壁粉,用于中藥有效成分的提取,能有效地被溶媒浸潤和溶解,因而可以減少溶媒的用量,改變原有的提取方法與條件。如原來采用乙醇回流法提取的中藥材,若采用經超微粉碎技術加工后的微粉進行提取,便可將原有的乙醇回流提取法改用乙醇浸漬法。如此,有助于提高生產效率,降低成本,提高企業和社會的經濟效益。 5、由于混于原生藥材中的螨類等寄生蟲及其蟲卵和某些微生物可在超微粉碎中被破壞、殺死,可以明顯控制中藥的蟲害。 6、用微粉中藥可以很方便地實施外治或制作丸、散、片、膠囊等內服劑型,并有助于提高中醫藥外治和丸、散、片、膠囊等內服制劑的療效。服用也方便,適口性提高,易為患者尤其是國外人士所接受,十分有利于中醫藥的國內外推廣。 四、現階段“中藥微粉”的生產現狀。 現在國內很多中藥飲片廠家都在生產“中藥微粉”、細粉,其名稱、品種、標準、標簽不一。如我區有的中藥飲片有限公司生產的“中藥微粉”稱中藥最細粉,有的又稱直接服用飲片等。