一、觸摸屏藥品穩定性試驗箱規格
1、型號:LHH-250SDP工作室尺寸:D×W×H 550×520×900 外形尺寸680×720×1540
二、觸摸屏藥品穩定性試驗箱技術參數
1、 溫度范圍:0~65℃
2、濕度范圍:40%~95%R.H
3、 濕度偏差:±3%R.H
4. 溫度波動度:≤±0.5℃ (空載時)
5、溫度偏差:±1℃
6、電源電壓:220V±10% 50HZ
7、功率:1.5/2.5KW
8、樣品架:3塊/4塊
三、觸摸屏藥品穩定性試驗箱結構設計
1、內膽采用304不銹鋼材料,四角半圓弧結構,易清潔,外殼A3鋼噴塑處理,整體美觀大方。
2、溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵部件均采用進口產品。
3、 獨特的風道循環設計,確保工作室風力分布均勻,箱體左側已配25mm測試孔。
四、控制方式與制冷系統
1、 采用進口觸摸屏程序控制器
2、.制冷系統:原裝進口全封閉壓縮機,制冷系統可自動切換,保證設備長期連續運行。
3、.調節方式:平衡式調溫調濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動度小。
4、安全保護:獨立限溫報警系統。
5、控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
6.、具有100組程式10段9循環步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分。
7、資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
8.、具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更精確穩定。
9.、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能
五、觸摸屏藥品穩定性試驗箱使用環境
1、環境溫度:5℃~+35℃
2、環境濕度:≤50%RH;
3. 性能參數測試在空載條件下為:環境溫度20℃,環境濕度50%RH
六、滿足/執行標準
滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP2005版中國藥典穩定性試驗條件
1、加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2、 中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3、長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
執行標準:2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB 10586-2006
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