有可追溯性要求時的產品的唯一性標識
ISO9000認證產品可追溯性是指通過記載的標識,追溯產品歷史、應用情況或所處場所的能力。如對硬件產品可涉及原材料和零部件的來源、加工過程的歷史、產品交付后的分布和場所。可追溯性要求可能來自法律法規要求(如建筑施工、制藥業等行業規定),合同條款的要求,質量控制、責任追蹤的考慮。
在有可追溯性要求時,組織需要明確規定需追溯的產品、追溯的范圍和標識及記錄的方式。為了實現可追溯性,產品標識應與生產或服務原始憑證一致,如產品號、批號、序號、日期等,同時應對需追溯的情況作出相應ISO9000認證記錄。如某建筑施工企業對混凝土質量狀況的追溯:生產廠家的原始記錄用在什么部位、誰來澆筑、時間、強度的結果。又如食品廠為了追溯原材料:從成品生產批號、生產日期、原材料出庫單、原材料人庫單、原材料的臺賬臺原材料的生產廠家。ISO9000認證不符合報告的編寫內容按照各個認證機構不符合報告的格式可能會有所不同。外部審核和ISO9001認證內部審核的不符合報告也有差異,但大致內容基本相同,主要編寫內容如下:
1、基本信息:受審核方名稱、審核區域名稱、審核員姓名、審核組長姓名、審核日期。
2、觀察結果:
a、不符合事實描述,如發現不符合事實的區域地點、位置、時間、事實、結果。誰說的或是誰做的等
b、明確不符合判斷所依據的ISO9001認證審核原則、包括標準或相關體系文件的條款號、相關內容的引用。
c、確定不符合項的分類,是一般不符合還是嚴重不符合。以及整改要求和驗證方式是單采取ISO9000認證糾正、或糾正措施、還是糾正、糾正措施一起完成是異地驗證還是現場驗證。
3、受審核方確認意見:情況是否屬實,陪同人員,管理者代表簽字。
4、受審核方原因分析、受審核方人員描述分析發生不符合的原因。
5、受審核方采取的糾正、糾正措施或預防措施,本次ISO9000認證審核后受審核方相關人員開會討論,制定要采取的糾正,糾正措施或預防措施的描述。