藍牙血壓計FDA認證-雙模藍牙血壓計FDA注冊有資質實驗室
FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國FDA,即美國食品藥品監督管理局,美國FDA是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關;是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
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信特斯檢測是具有第三方公正地位的獨立檢驗機構,在產品檢測與認證服務領域已有超過十年的豐富經驗,已取得中國CNAS國家實驗室認可(證書號L4062),并由此獲得國際實驗室認可組織(Internatianal Laboratory accreditation Coporation ILAC)的認可,與美國、英國、德國等58個國家和地區達成互認協議,檢測報告具有國際公信力。也是美國UL、FCC、加州CEC,德國TUV萊茵、TUV-PS,EMCC、挪威Nemk 授權的標準化第三方實驗室。具備向社會出具公正數據的資格.是集電磁兼容性測試(EMC,產品安全測試/認證,化學有害物質測試及產品可靠性檢測,是一家主要從事工業產品與消費用品的獨立第三方認證檢測機構,企業核心全是力協助全國廠商以最節省的費用,在最短的時間內獲得您所需的世界各國認證,為您的產品提供一份可靠,有效的出口通行證。
發證機構
(1)企業自主簽發的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發,因此,可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業也要簽署《符合性聲明書》。
(3)EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》,此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發的證書,按照歐盟法規,只有NB才有資格頒發EC Type的CE聲明。
申請CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:
被海關扣留和查處的風險;
被市場監督機構查處的風險;
被同行出于競爭目的的指控風險。