134-0680-4063    北京有經驗操作國外醫療器械北京機場進口報關的
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一:什么是醫療器械?
 
醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材
料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不
是用Y理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并
起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:
1、對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
2、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
3、對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
4、妊娠控制。
 
 
二:醫療器械進口需要的資料?
 
1、醫療器械經營企業許可Z
2、醫療器械注冊Z(含醫療器械注冊登記表)
3、機電產品自動進口許可Z/機電證/O證
4、3C認證
5、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等
6、箱單、合同、提單,組織機構代碼,營業ZZ
注:關于是否要機電及3C,需要具體貨物具體對待。如果需要機電Z
或3C的,需要提前準備好機電Z或3C,避免報關報檢的時候耽誤時間。
 
 
三、北京進口醫療器械報關清關流程?
 
1、簽訂進口合同,國外供應商發貨;   
2、海運至國內碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨
      通知書;
3、憑到貨通知書到船公司換單;   
4、根據產品的監管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;   
5、報關(憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產品監管要求所
      需其他文件)   
6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系
      統查詢價格磋商情況);   
7、出稅單,交稅;
8、碼頭提柜;   
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。
 
 
四:醫療器械進口M稅條件?
 
非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀
器設備,符合M稅條件的可M征進口關稅。
 
 
五:進口醫療器械M稅申請流程?
 
1、先到項目主管部門申領《國家鼓勵發展的內外資項目確認書》,憑確
      認書到海關辦理減M稅手續。
2、減M稅項目海關備案審批流程辦理:
1)申請單位提供減M稅備案所需D證文件; 
2)申請單位填寫《征M稅證明申請表》,并到預錄中心預錄;
3)申請單位持所需單Z及預錄表提交海關備案初審;
4)海關進行san級審批。 
 
 
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