ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它是在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求。對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、過(guò)程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。通過(guò)該認(rèn)證可以增強(qiáng)醫(yī)療工作者和最終用戶對(duì)您產(chǎn)品的信任。

結(jié)合CE MDD指令，幫助您的產(chǎn)品自由進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。

通過(guò)認(rèn)證，您可以：

★提高和改善企業(yè)的管理水平，提高企業(yè)的知名度

★提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量，使企業(yè)獲取更大經(jīng)濟(jì)效益

★有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)通行證

★有利于增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率