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[供應]藥品GMP審計讓藥品生產企業不懼飛行檢查-CIO在線-專家咨詢
- 產品產地：廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
- 產品品牌：CIO合規保證組織
- 包裝規格：國健醫藥咨詢
- 產品數量：0
- 計量單位：次
- 產品單價：0
- 更新日期：2016-12-29 15:45:31
- 有效期至：2017-12-29
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藥品GMP審計讓藥品生產企業不懼飛行檢查-CIO在線-專家咨詢
詳細信息
藥品生產企業還在為隨時可能到來的藥品GMP飛行檢查擔憂嗎？國健醫藥咨詢現推出藥品GMP審計服務，通過第三方審計讓藥品生產企業變得合規，降低飛檢撤證風險，從容面對飛行檢查。國健醫藥咨詢做為第三方合規保證組織，是企業合規保證的好幫手。CIO在線做為第三方合規保證組織，是企業合規保證的好幫手。
CIO在線（ComplianceInsuranceOrganization）是國健醫藥咨詢傾力打造的國內首個專注于醫藥行業合規保證領域，持續提高企業合規水平，提升醫藥質量從業人員價值，為消費者提供安全消費指引的全國連鎖互聯網O2O服務平臺。
《藥品醫療器械飛行檢查辦法》于2015年9月1日頒布施行，標志著食品藥品監管部門對藥品制劑、中藥飲片生產企業監管的重點已轉變為加強事中事后監管，對企業的日常跟蹤檢查、飛行檢查已成為常態，國家、省、市食品藥品監管部門對每次飛行檢查的結果都必須在各自網站上給予公布，如企業存在違規、違法問題，被停產整改、藥品GMP證書被收回或撤銷，將嚴重影響企業聲譽，使企業承擔巨大經濟損失。飛檢時代來臨，您的企業準備好了嗎？
國健醫藥咨詢做為第三方合規保證組織，以專業、全面、高效的審計方式，指導企業處理日常生產經營過程中的質量管理合規問題，讓您輕松應對新常態下的飛行檢查！
CIO在線藥品GMP審計流程
第一階段：前期準備
（1）通過電話、網絡等手段了解客戶的基本信息，包括證照、產品、質量標準、工藝、關鍵人員情況。
（2）咨詢師準備審計表（篩選符合客戶情況條款，統計合理缺陷)
（3）加強熟練法規內容（藥品GMP及附錄）
（4）提前一天與客戶預約，并告知客戶準備事項：
①在冊人員全員參與，安排好相關配合工作
②整理好體系文件、記錄
③告知客戶審計流程
第二階段：審計開展
（1）首次會議，雙方認識并告知審計安排及注意事項。
（2）全面審計（倉庫、凈化系統、純水系統、生產車間、檢驗室、體系文件、記錄、現場問答等）
（3）整理審計記錄、匯總審計問題，出具審計報告
（4）召開未次會議，宣讀審計報告，現場答疑。
第三階段：審計后續跟進
（1）企業根據審計報告進行整改
（2）咨詢師輔助解答企業整改過程中的疑問
若有問題可以咨詢專業咨詢師——ciopharma/
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CIO在線官方網址：ciopharma.con
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國健醫藥咨詢致力于成為最專業的醫藥合規方案提供者，為藥品生產企業保駕護航。以專業、全面、高效的審計方式，指導企業處理日常藥品生產經營過程中遇到的質量管理合規問題，讓藥品生產企業輕松應對新常態下的飛行檢查！
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CIO在線通過CIO審計、CIO顧問、CIO培訓服務，藥品GMP審計藥品生產企業運營合規情況，找出存在的不合規問題與風險，提供幫助企業合規的方案，培訓質量從業人員合規能力，公開舉辦法律法規宣貫解讀培訓課。
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