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廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)有限公司

主營(yíng):GMP,GSP認(rèn)證咨詢(xún),GMP審計(jì),GSP審計(jì),注冊(cè)咨詢(xún),顧問(wèn),許可證申請(qǐng)
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[供應(yīng)]保健食品備案與保健食品注冊(cè)有什么不同
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
  • 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
  • 包裝規(guī)格:CIO在線
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計(jì)量單位:次
  • 產(chǎn)品單價(jià):0
  • 更新日期:2017-07-03 09:56:18
  • 有效期至:2018-07-03
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保健食品備案與保健食品注冊(cè)有什么不同 詳細(xì)信息

保健食品備案保健食品注冊(cè)有什么不同?02

與以往的注冊(cè)管理制度相比,《辦法》依據(jù)新食品安全法,對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案相結(jié)合的分類(lèi)管理制度。

對(duì)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品實(shí)行注冊(cè)管理。

對(duì)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

產(chǎn)品聲稱(chēng)的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄由總局會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)制定、調(diào)整和公布,相關(guān)配套管理辦法另行制定。

 

 

如何開(kāi)展保健食品注冊(cè)(備案)?如何順利辦理保健食品注冊(cè)(備案)批準(zhǔn)文號(hào)?

您是否面對(duì)一大堆復(fù)雜的保健食品注冊(cè)(備案)資料目錄而無(wú)從下手?

 

國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)(GJPC)專(zhuān)業(yè)提供保健食品注冊(cè)(備案)申報(bào)工作,幫您順利通過(guò)保健食品注冊(cè)(備案)工作:

一、全程咨詢(xún)代理

全程咨詢(xún)代理保健食品注冊(cè)(備案)的申報(bào)工作。

根據(jù)您擬注冊(cè)(備案)保健食品的基本信息,我們提供全套保健食品注冊(cè)(備案)咨詢(xún)服務(wù),幫助您順利完成保健食品注冊(cè)(備案)整個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖掷m(xù),包括對(duì)保健食品進(jìn)行注冊(cè)(備案)可行性分析,制定保健食品注冊(cè)(備案)可行性方案,產(chǎn)品研究,產(chǎn)品配方篩選,摸索功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法,生產(chǎn)工藝研究,保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草制定,摸索包裝材料的種類(lèi)、名稱(chēng)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù),開(kāi)展所有注冊(cè)(備案)試驗(yàn),包括:安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)實(shí)驗(yàn)、興奮劑、違禁藥物等檢測(cè)報(bào)告、功效成分檢測(cè)、穩(wěn)定性研究、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)等保健食品注冊(cè)(備案)資料的整理準(zhǔn)備工作,并整理全套注冊(cè)(備案)資料,安排產(chǎn)品檢驗(yàn),遞交注冊(cè)(備案)申請(qǐng),輔導(dǎo)您通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查,注冊(cè)(備案)檢驗(yàn),復(fù)核等注冊(cè)(備案)申報(bào)全部工作。

二、部分代理申報(bào)

1.注冊(cè)(備案)咨詢(xún)服務(wù):制定保健食品注冊(cè)(備案)的可行性方案,指導(dǎo)您開(kāi)展保健食品注冊(cè)(備案)的所有工作,整理所有注冊(cè)(備案)資料,提交注冊(cè)(備案)申請(qǐng),跟進(jìn)審評(píng)中心注冊(cè)(備案)審評(píng),最終取得注冊(cè)(備案)證書(shū)。

2.部分申報(bào)手續(xù):就您某個(gè)保健食品注冊(cè)(備案)薄弱環(huán)節(jié)提供代辦服務(wù),包括安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)實(shí)驗(yàn)、興奮劑、違禁藥物等檢測(cè)報(bào)告、功效成分檢測(cè)、穩(wěn)定性研究、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)等等。

3.保健食品注冊(cè)(備案)可行性審核,根據(jù)你擬注冊(cè)(備案)品種進(jìn)行配方、工藝、劑型、適應(yīng)癥等注冊(cè)(備案)可行性審核,提出注冊(cè)(備案)成功可行性,注冊(cè)(備案)難點(diǎn)及解決建議。

 

國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)注冊(cè)(備案)優(yōu)勢(shì):

1、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專(zhuān)家和長(zhǎng)期從事保健食品注冊(cè)(備案)的人士組成的咨詢(xún)隊(duì)伍,深入領(lǐng)會(huì)國(guó)家保健食品注冊(cè)(備案)政策精髓。

2、專(zhuān)業(yè)研究保健食品市場(chǎng)的趨勢(shì),聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地,幫助醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場(chǎng)潛力的保健食品品種。

 

國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)凝聚13年專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)榮譽(yù)出品

 

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