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湖北盛天恒創生物科技有限公司

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[供應]供應甘草酸單鉀M
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  • 產品產地:湖北
  • 產品品牌:盛天恒創
  • 包裝規格:
  • 產品數量:1000
  • 計量單位:kg
  • 產品單價:0.00
  • 更新日期:2015-04-09 16:51:11
  • 有效期至:2016-04-08
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供應甘草酸單鉀M 詳細信息

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中文通用名 
 甘草酸單鉀M
 
英文通用名 
 Potassium Glycyrrhetate M
 
標準號 
 WS-10001-(HD-0510)-2002
 
藥品名稱 
 甘草酸單鉀M
 
藥品英文名 
 Potassium Glycyrrhefate M
 
主要成分 
 本品按干燥品計算,含甘草酸單鉀(C42H61KO16)不得少于65.0%。
 
分子式  C42H61KO16  
分子量  861.04  
結構式 
   
 
性狀 
 本品為類白色或淡黃色細粉末,無臭,有特殊甜味。
 
鑒別 
 (1)取本品0.2g,加水5ml,鹽酸3ml蒸餾,于蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2~3滴,產生橙紅色沉淀。

(2)取本品熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄III)呈鉀鹽的鑒別反應。
 
檢查 
 干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過8.0%(中國藥典2000年版二部附錄VIII L)。

熾灼殘渣  取本品1.0g依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII N),遺留殘渣應為8.5%~12.0%。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽  取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII J第一法),應符合規定(0.0002%)。
 
含量測定 
 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄V D)測定。

色譜條件與系統適用性  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(38︰62)為流動相;檢測波長為252nm。理論板數按甘草酸單銨峰計算應不低于2000,甘草酸單銨峰和內標物質峰的分離度應符合要求。

內標溶液的制備  取對羥基苯甲酸正丁酯約70mg,精密稱定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。

對照品溶液的制備  取甘草酸單銨對照品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入內標溶液5ml,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的制備  取本品20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入內標溶液5ml,然后加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法  分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5ml,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按內標法以峰面積計算,即得。
 
類別 
 抗炎藥
 
作用與用途/功能與主治/適應證 
   
 
用法與用量 
   
 
注意 
   
 
規格 
   
 
貯藏 
 遮光,密封保存。
 
有效期 
 暫定5年
 
曾用名 
 甘草酸單鉀鹽M
 

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