TS16949體系申請(qǐng)第三方認(rèn)證的組織必須在審核前滿足:
一、ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊(cè),只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。
二 要求獲得ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊(cè)的公司,必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄(即:有12個(gè)月的運(yùn)行績(jī)效),包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。 對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所,如沒(méi)有12個(gè)月的記錄,也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的,認(rèn)證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。 經(jīng)認(rèn)證獲頒證書的機(jī)構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊銷證書的風(fēng)險(xiǎn)
三、認(rèn)證要求更明確,證書號(hào)碼由IATF提供,全球唯一;
四、實(shí)施至少一次完整的內(nèi)審和管理評(píng)審循環(huán);
認(rèn)證審核關(guān)注點(diǎn):
一)ISO/TS 16949注重質(zhì)量管理體系的完整性。
申請(qǐng)認(rèn)證的主體是汽車零部件(或相關(guān)產(chǎn)品)的制造場(chǎng)所,支持性的職能(如設(shè)計(jì)中心、銷售服務(wù)、采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)等)無(wú)論是與制造場(chǎng)所在一起還是遠(yuǎn)離制造場(chǎng)所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨(dú)立取得ISO/TS 16949認(rèn)證證書。
二)ISO/TS 16949對(duì)質(zhì)量管理體系要求的刪減,規(guī)定只允許出現(xiàn)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)部分(技術(shù)規(guī)范7.3),當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的責(zé)任由顧客承擔(dān)時(shí)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)刪減的合理性必須經(jīng)過(guò)審核員現(xiàn)場(chǎng)審核的驗(yàn)證,審核要求嚴(yán)于目前9000對(duì)條款的把握程度。如果企業(yè)外包產(chǎn)品設(shè)計(jì),則審核員審核時(shí)必須驗(yàn)證企業(yè)和設(shè)計(jì)分承包方都有適當(dāng)?shù)哪芰?lái)滿足技術(shù)規(guī)范相關(guān)條款(7.3)的要求,包括企業(yè)與承包方的接口。
三)認(rèn)證審核關(guān)注顧客滿意,關(guān)注與顧客有關(guān)的所有要求是否有效實(shí)施。ISO/TS16949提出了顧客導(dǎo)向過(guò)程的概念。所謂顧客導(dǎo)向過(guò)程,是那些直接與顧客有接觸的過(guò)程,也就是顧客對(duì)企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動(dòng)。IATF要求審核員在審核前必須識(shí)別企業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP),并以顧客導(dǎo)向過(guò)程為基礎(chǔ)分析相關(guān)的的支持過(guò)程、管理過(guò)程、測(cè)量指標(biāo)、相關(guān)要求等。IATF列出了10個(gè)典型的顧客導(dǎo)向過(guò)程,它們是:1)市場(chǎng)分析;2)投標(biāo);3)訂單/需求;4)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì);5)產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證確認(rèn);6)產(chǎn)品生產(chǎn);7)交付;8)支付;9)保用/服務(wù);10)售后過(guò)程/顧客反饋。
4)ISO/TS 16949:2002更強(qiáng)調(diào)認(rèn)證審核過(guò)程是一個(gè)增值的過(guò)程。IATF要求審核過(guò)程不僅要評(píng)價(jià)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范的要求,同時(shí)要為企業(yè)識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。這些改進(jìn)機(jī)會(huì)將有利于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)化流程,降低成本,提高效率。因此審核過(guò)程更為嚴(yán)謹(jǐn)與細(xì)致。
5)ISO/TS 16949關(guān)注五大工具的有效應(yīng)用。如APQP的應(yīng)用不在于建立的文件記錄數(shù)量多少,而更關(guān)注其有效性,像設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的完整性;失效模式及控制計(jì)劃是否動(dòng)態(tài)文件、是否在制造過(guò)程中得到正確及完整的應(yīng)用;SPC、MSA數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性、準(zhǔn)確性、適宜性等。
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