1.需要SFDA審批的化妝品批文
首先解釋下SFDA,它是STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATIOND的簡寫,指的是國家食品藥品監(jiān)督管理局。2008年9月1日之前所有進(jìn)口化妝品都是由國家衛(wèi)生部審批,2008年9月1日后變更到國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。所有中國大陸境外生產(chǎn)的化妝品進(jìn)口中國前都必須由國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批。
2.SFDA審批程序
前面第一條化妝品被分類成普通類和特殊類,二者在SFDA的申報(bào)程序上基本相同,只不過特殊類化妝品在SFDA受理后需由評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。
對(duì)于普通類進(jìn)口化妝品申報(bào)程序是整理申報(bào)材料、樣品檢驗(yàn)、申請(qǐng)備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序;而對(duì)特殊類進(jìn)口化妝品申報(bào)程序是整理申報(bào)材料、樣品檢驗(yàn)、申請(qǐng)注冊、材料審評(píng)、核發(fā)注冊批件等程序。
3.SFDA化妝品評(píng)審會(huì)每年評(píng)審次數(shù)
非特殊類進(jìn)口化妝品需要通過中保辦審評(píng)辦公室的評(píng)審,接受隨時(shí)遞交材料,每周都有評(píng)審。而對(duì)于特殊類進(jìn)口化妝品評(píng)審會(huì)是每月只召開一次,每次歷時(shí)約一周,一般在月末最后一周。
4.化妝品樣品檢測化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、毒理學(xué)安全性實(shí)驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。檢驗(yàn)時(shí)間一般在2-4個(gè)月。以下是對(duì)每一項(xiàng)檢測的解釋:
1、微生物學(xué)檢驗(yàn):包括菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌等檢驗(yàn)項(xiàng)目;
2、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn):包括汞、鉛、砷等衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)的檢測,斑蟊、氮芥、巰基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物質(zhì)含量的檢測,以及pH值等其他檢測;
3、毒理學(xué)試驗(yàn):普通化妝品需要做的試驗(yàn)包括急性皮膚刺激性試驗(yàn)、急性眼刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn);特殊用途化妝品除以上三項(xiàng)試驗(yàn),還包括皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、回復(fù)突變試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn);具體試驗(yàn)需根據(jù)實(shí)際產(chǎn)品而定。
4、特殊用途化妝品人體安全性和功效性評(píng)價(jià):包括人體斑貼試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)、SPF值測定、PA值測定、防水性能測定等。
備注:我司還能提供代辦化妝品收貨人備案,代辦特殊化妝品備案等
千通國際代辦化妝品批文 轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留
客服:曾巖
Call:021-61071577
網(wǎng)址:http://www.channelsh.com
關(guān)于我們 | 友情鏈接 | 網(wǎng)站地圖 | 聯(lián)系我們 | 最新產(chǎn)品
浙江民營企業(yè)網(wǎng) sz-yuerui.com 版權(quán)所有 2002-2010
浙ICP備11047537號(hào)-1