多年從事GMP認證及驗廠輔導等服務,廣州將道是您值得信賴的代辦企業!
GMP是國際公認的藥品生產和質量管理的基本準則,在我國實行政府強制認證后,GMP已真正成為我國藥品生產企業的生命線。2011年3月1日,倍受醫藥行業矚目的新版GMP正式頒布實施。
新版GMP相較1998年版GMP,內容上作了大幅度修訂,在硬件要求方面,新版GMP提高了部分生產條件的標準,特別強調了生產過程的無菌、凈化要求,為確保無菌藥品的質量安全,新版GMP在無菌藥品附錄中采用了WHO(世界衛生組織)和歐盟最新的A、B、C、D分級標準,對無菌藥品生產的潔凈度級別提出了具體要求;增加了在線監測的要求,特別是對生產環境中懸浮微粒的靜態、動態監測。
新版GMP,新版GMP解讀,GMP認證,廣州將道企業管理咨詢有限公司是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(A級/B級/C級/D級)改造和提供《企業標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓、企業現場管理培訓、驗廠輔導等服務的專業咨詢機構。
新版GMP|新版GMP解讀,更多詳細內容,盡在廣州將道企業管理咨詢有限公司