醋酸潑尼松龍原料藥
英文名:Prednisolone Acetate
書頁號:2000年版二部-1025 C23H30O6 402.49
本品為11β,17α,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21- 醋酸酯。按干燥品計
算,含C23H30O6應為96.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末;無臭,味苦。
本品在乙醇或氯仿中微溶,在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml 中含10mg的溶
液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+112°至+119°。
吸收系數 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg
的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在243nm的波長處測定吸收度,吸收系數(E1% 1
cm)為355~385。
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。
【類別】 腎上腺皮質激素類藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 (1) 醋酸潑尼松龍片 (2) 醋酸潑尼松龍軟膏
(3) 醋酸潑尼松龍注射液
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