歡迎致電興銀河15308653152-----瑞香素
拼音名:Ruixiangsu
英文名:Daphnetin
標準編號:WS-10001-(HD-1222)-2002
本品為7,8-二羥基香豆素,按干燥品計算,含(C9H6O4)不得少于93.0%。
【性狀】本品為類白色或灰白色粉末;無臭,無味。本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
【鑒別】(1)取含量測定項下的供試品溶液,加水稀釋成10μg/ml的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定,在323nm的波長處有最大吸收。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。
(3)取本品約3mg,溶于5ml熱水中,加氫氧化鈉試液1滴,即顯橙黃色,搖勻,再加三氯化鐵試液1滴,應顯墨綠色。
【檢查】酸度 取本品1g,加水100ml,加熱至沸,冷卻,濾過,取濾液,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應為3.0~5.0。硫酸鹽 取本品1.0g,加水100ml,加熱至沸,放冷,濾過,取濾液20ml,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.3%.砷鹽 取本品0.66g,加氫氧化鈣1.0g,混勻,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼至炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸調pH至中性,再加鹽酸5ml,加水至28ml使溶解,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.5%磷酸溶液(48:52)為流動相;檢測波長為323nm;理論板數按瑞香素峰計算,應不低于2500。測定法 避光操作取本品25mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇20ml,振搖溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,另取瑞香素對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】心腦血管輔助治療藥。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
【制劑】瑞香素膠囊
有效期】暫定2年
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