體系審核 認(rèn)證機構(gòu)指派審核組對申請的質(zhì)量體系進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求；如果不能滿足，審核組需向申請者提出，由申請者澄清、補充或修改。只有當(dāng)文件審查通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質(zhì)量體系的運行與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致，證實其符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的程度，作出審核結(jié)論，向認(rèn)證機構(gòu)提交審核報告。 審核組的正式成員應(yīng)為注冊審核員，其中至少應(yīng)有一名高級審核員；必要時可聘請技術(shù)專家協(xié)助審核工作。 
  
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