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[供應]辦理實驗室CMA認證CNAS認證流程
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- 更新日期:2021-10-16 23:47:01
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辦理實驗室CMA認證CNAS認證流程
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辦理實驗室CMA認證CNAS認證流程
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管理承諾
本公司經理通過以下活動對其建立和改進管理體系的承諾提供證據:
8.2.4.1向本公司傳達滿足客戶和適用的法律法規要求的重要性;
8.2.4.2制定質量方針和質量目標;
8.2.4.3進行管理評審;
8.2.4.4確保可獲得必要的資源,為此,公司經理應參與質量管理并且做到:
8.2.4.5營造一種具有客戶服務意識的環境,使服務質量持續滿足客戶的要求;
8.2.4.6確定本公司的質量方針和目標,充分考慮客戶的期望和需求,構筑質量目標的框架;
8.2.4.7公司經理每年管理評審組織對管理體系進行評審,確保管理體系適應性、充分性和有效性,確保該體系在本公司的有效運行;
8.2.4.8為管理體系的運行與保持提供人力資源、基礎設施和環境。
8.2.5對管理體系的過程進行更改時,公司經理應對因此而導致的其他過程的變化做出判定,并采取適當的措施,確保體系運行的連續性和完整性。
8.3管理體系文件的控制(方式A)
8.3.1總則
8.3.1.1本公司制定了《文件控制程序》來管控管理體系的所有文件.
8.3.1.2本公司管理體系文件的構成:
  內部文件:本公司內部編制發布的文件,包括:質量手冊、程序文件、作業指導書、質量/技術記錄等;
外部文件:與檢測有關的法律法規、規章制度、檢測標準、形成文件的檢測方法、產品圖紙、軟件、指導書等。
8.3.1.3文件的存在形式:文件可以是紙張、電子媒體、硬拷貝等形式。
8.3.2文件的批準和發布
8.3.2.1凡作為管理體系組成部分發給本公司人員的所有文件須經批準后使用,由文件管理員建立所有文件的臺帳,文件發放后要有發放的記錄,以確保文件易于查閱,防止使用無效和作廢文件。
8.3.2.2本公司所制定的《文件控制程序》應確保:
8.3.2.2.1文件應發放至本公司的所有部門,以確保所有部門都能得到相應文件的有效版本,方便使用;
8.3.2.2.2由質量負責人每次管理評審前組織對文件進行一次審查,審查后如發現文件的規定與認可準則或實際情況不一致時,質量負責人應組織對文件進行修訂,以保證持續適用和滿足使用的要求;
8.3.2.2.3文件修訂后文件管理員應及時從所有使用和發布處撤出無效和作廢文件,及時發放修訂后的文件,以防止使用無效文件;
8.3.2.2.4對于無效或過期作廢的文件,文件管理員應在文件上加蓋“作廢”標記。出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件,應在文件上加蓋“作廢保留”章。
8.3.2.2.5本公司制定發布的管理體系文件均應有唯一性標識,其唯一性標識可包括公司的名稱、文件的類別、文件的名稱和編號、修訂狀態、頁碼、總頁數、發布日期的實施日期等。
8.3.3文件變更
8.3.3.1本公司任何人均可書面提出對管理體系文件的變更申請,變更申請應由文件的原審查責任人進行審查,原批準人進行批準,變更申請中應注明修訂的原因,
以確保審查和批準人員獲得進行審查和批準所依據的有關背景資料。
8.3.3.2本公司的所有文件不允許進行手寫改動。
8.3.3.3文件更改后,由文件管理員按登記編號下發新文件,同時按原發文登記收回舊
版本。
8.3.3.4本公司編制了《電子文件及數據管理程序》規定了對保存在計算機系統中的文件和數據管理的要求。
8.3.3.5本公司的文件修訂后,修訂的內容應在《修訂頁》中予以體現
8.4記錄控制(方式A)
8.4記錄的控制
8.4.1總則
記錄是為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的活動過程,闡明所取得的結果或提供所完成的活動的證據的文件。實驗室編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄工作執行《記錄控制程序》。
8.4.1.1質量記錄
質量記錄可以表明質量要求得到滿足的程度,同時也為管理體系要素運行的有效性和為質量活動可追溯性提供客觀證據。本公司制定了識別、收集、索引、存檔、存放、維護質量記錄和技術記錄的《記錄控制程序》。質量記錄主要指體系運行中的管理類記錄,內部審核和管理評審的報告及糾正和風險評估的記錄等。
8.4.1.2技術記錄
  詳見7.5
8.4.1.3記錄格式應規范化、根據實際情況確保信息足夠和清晰明了,所有記錄應有唯一性編號,便于管理。記錄的保存應由文件管理員負責并保存在具有防止損害、變質、丟失等適宜的環境設施中并規定記錄的保存期。除特殊情況外,所有技術記錄,包括檢測的原始記錄,至少保存6年。滿足法律法規、CNAS專業領域認可要求文件或客戶規定了更長的保存期要求。人員或設備技術記錄隨同人員工作期間或設備使用時限全程保留,在人員調離或設備停止使用后再保存6年。技術記錄,無論是電子記錄還是紙面記錄,應包括從樣品的接收至出具檢測報告過程中觀察到的信息和原始數據,全程確保樣品與檢測報告的對應性。
8.4.1.4記錄應有適宜的貯存場所,防止丟失,對工作人員規定出保密要求,對進入記錄的存放場所進行控制,備份以電子形勢存儲的記錄。
8.4.1.5公司實驗室在記錄表格中成冊的記錄本上保存檢測的原始數據和信息。對貯存在計算機中的記錄采取設置密碼等措施,防止非法侵入和修改。
8.4.1.6檢測人員在檢測時,對于檢測觀察數據、結果和計算值應在工作活動時予以現場記錄,并能方便識別。
8.4.1.7當記錄中出現錯誤時,每一錯誤應劃改,保留記錄的過程,不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫在其旁邊,對記錄改動的任何人員應有改動人員的修改章或簽名。對以電子形式存儲的記錄,同樣按上述措施要求進行更改,防止原始數據的丟失或改動。
8.5應對風險和機遇的措施(方式A) 
8.5.1公司管理層應組織人員對公司可能存在的風險進行分析,制定相應措施,嚴格按照《應對風險與機遇控制管理程序》執行,實驗室應考慮實驗室活動相關的風險和機遇,以: 
a)   
確保管理體系能夠實現其預期結果; 
b)   
增強實現實驗室目的和目標的機遇; 
c)  
預防或減少實驗室活動中的不利影響和可能的失敗; 
d)   
實現改進。 
8.5.2公司應策劃: 
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