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[供應]實驗室申請cnas認證流程
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:40
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實驗室申請cnas認證流程
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實驗室申請cnas認證流程
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4.2.1
內部質量監(jiān)控計劃的內容可包括：
4.2.1.1
計劃監(jiān)控項目及監(jiān)控方法；
4.2.1.2
監(jiān)控頻率/時間；
4.2.1.3
監(jiān)控結果的記錄方式；
4.2.1.4
計劃評價的時間（時機）；
4.2.1.5
監(jiān)控結果的評價準則；
4.2.1.6
監(jiān)控實施責任人；
4.2.1.7
評審/評價欄。
4.2.2
外部質量監(jiān)控計劃（參加能力驗證和實驗室間比對）
4.2.2.1
比對實驗項目，目的、發(fā)起單位、參加單位；
4.2.2.2
比對的實驗方法、依據(jù)；
4.2.2.3
進行比對的時間、頻率；
4.2.2.4
比對結果的分析方法，可根據(jù)具體需要選擇分析方法；
4.2.2.5
檢測質量制定準則。
4.2.3
質量監(jiān)控計劃的制定
4.2.3.1
在質量負責人的組織下，檢測部主管根據(jù)本室的具體情況，專業(yè)范圍、技術特點選擇適宜的監(jiān)控方法，確定責任人，制定年度的質量監(jiān)控計劃，并報給質量負責人。
4.2.3.2
外部監(jiān)控計劃由質量負責人編制總的監(jiān)控原則和主要運行程序。當外部監(jiān)控計劃的項目涉及到檢測部時，則由檢測部主管制詳細計劃內容。
4.2.4
質量監(jiān)控計劃的審批與評審
4.2.4.1質量負責人收到檢測部上報的“質量監(jiān)控計劃”后，進行整理匯總形成《年度質量監(jiān)控計劃表》，并召集檢測部主管、監(jiān)督員和涉及的項目負責人，由技術負責人組織，對《年度質量監(jiān)控計劃表》的監(jiān)控技術、統(tǒng)計方法等的適宜性、可操作性等進行評審。
4.2.4.2通過評審的《年度質量監(jiān)控計劃表》，由評審人員在《年度質量監(jiān)控計劃表》審核一欄中簽字，最后由技術負責人在批準一欄中簽字，即批準該計劃實施。
4.3《年度質量監(jiān)控計劃》的實施
4.3.1
質量負責人根據(jù)批準的《年度質量監(jiān)控計劃表》組織檢測部具體實施。檢測部主管組織人員對相關項目結果質量進行監(jiān)控，做好監(jiān)控記錄，并對監(jiān)控結果的數(shù)據(jù)分階段進行分析評價，如果發(fā)現(xiàn)異常或出現(xiàn)某種不良趨勢，應及時查找影響原因填寫《質量控制異常情況記錄表》，同時上報給技術負責人根據(jù)原因分析，采取相應的預防措施或糾正措施。
4.3.2
質量負責人根據(jù)《年度質量監(jiān)控計劃表》的要求，組織相關人員參加能力驗證計劃。而實驗室間比對計劃由質量負責人負責聯(lián)系、協(xié)調，組織相應項目組按計劃要求開展比對實驗，并負責比對結果的分析評價。
4.3.3
監(jiān)督員根據(jù)檢測部的監(jiān)控結果的評價，監(jiān)督其檢測活動質量，針對內部質量監(jiān)控、外部質量監(jiān)控情況，可分階段性的編寫本公司某項目或某專業(yè)領域的能力驗證監(jiān)督報告，報告內容可包括：監(jiān)控項目及目的，相關的數(shù)據(jù)、記錄及評價記錄，以及能力驗證的監(jiān)督評價結論。并以文件形式上報到質量負責人備案，及報送技術負責人。
4.3.4
對執(zhí)行《年度質量監(jiān)控計劃表》過程中，出現(xiàn)的不符合或經(jīng)分析認為可能存在的隱患，則執(zhí)行《不符合項管理控制程序》、《糾正措施控制程序》及《應對風險與機遇管理控制程序》，采取相應的預防措施或糾正措施。
4.3.5
在監(jiān)控過程中，可采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術，對一些項目進行連續(xù)或多次的監(jiān)控，對其結果進行分析，從中及時發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的變異性，檢查其質量可否得到保證。
4.3.6
在檢測部間比對活動中，若檢測結果分析發(fā)現(xiàn)存在離散現(xiàn)象嚴重時，由技術負責人組織相關人員，對該項目進行綜合評價，找出影響結果的原因，按照《糾正措施控制程序》采取糾正措施。
4.4
質量監(jiān)控計劃實施的有效性評價
4.4.1質量負責人依據(jù)《年度質量監(jiān)控計劃表》階段性評價的時間，安排組織檢測部主管、監(jiān)督員及相關檢測人員組成評價小組，在技術負責人主持下，對監(jiān)控計劃實施有效性進行評價，并填寫《質量監(jiān)控評審記錄表》。經(jīng)評價發(fā)現(xiàn)計劃有不相適應的部分，則由檢測部查明原因，并重新對監(jiān)控計劃進行調整，報質量負責人審核，經(jīng)技術負責人批準后實施。
4.4.2
在年底經(jīng)過評價的《年度質量監(jiān)控計劃表》，若認為其有效性可達到本公司質量監(jiān)控的目的，滿足質量保證的要求，即可視為達到“質量監(jiān)控計劃”評審要求。做適當調整補充后，次年可繼續(xù)應用實施。連續(xù)使用三年期滿，應重新進行評審。
4.5每年質量負責人負責將“質量監(jiān)控計劃”的評審、評價記錄、各類監(jiān)控記錄、采取的糾正/預防措施等文件記錄提交管理評審審議
確保本公司客觀、準確、清晰、完整地出具檢測報告，對報告的規(guī)范性、編制、應涵蓋的信息、簽發(fā)、存檔等各個環(huán)節(jié)實施有效的質量控制，特制定本程序。
2.范圍
適用于本公司出具的各類檢測報告的編制、審批、發(fā)放、修訂等活動。
3.職責
3.1技術負責人
3.1.1負責組織對報告的定期檢查；
3.2授權簽字人
3.2.1負責批準檢測報告；
3.3
檢測人員
3.3.1負責及時、準確、完整地提供原始檢測記錄并編制、校核檢測報告；
3.4文件管理員
3.4.1負責報告的發(fā)放、負責報告的存檔。
4.工作程序
4.1檢測報告的信息內容
4.1.1檢測報告應包含內容：
詳見質量手冊4.5.20
4.1.2當需對檢測結果做解釋時，除4.1.1條所列要求外，檢測報告還應包含下列內容：
1）涉及檢測方法的偏離、增添、刪除、保密等方面的信息和其它任何特定的與
檢測有關的信息（如檢測環(huán)境條件信息）；
2） 根據(jù)檢測標準、規(guī)范規(guī)程或檢測方法中規(guī)定的要求給出符合或不符合的結論；
3） 依據(jù)檢測標準、規(guī)程開展檢測得出的結果，一般可不包括有關測量不確定度的信息，除非客戶有特殊的要求；
4） 需要時提出意見和解釋；
5） 特定方法、客戶或其他組織要求提供的其它附加信息。
4.1.3
意見和解釋
當報告中含有意見和解釋，應清晰標注：
1）對聲明結果符合/不符合要求的意見；
2）滿足合同要求；
3）對結果如何使用的推薦性意見；
4）用于改進的指導。
5）上述意見和解釋可與客戶直接對話溝通，并且這些對話要有記錄。
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