中山惠州GMP車間設計裝修:
    生產制造區應有足夠的空間,使生產活動能有條理地進行,從而防止不同藥品的中間產品和待包裝產品之間發生混淆,防止由其他物質或其他藥品帶來的污染或交叉污染,防止遺漏任何生產或控制步驟差錯時間的發生。典型的口服固體制劑生產單元包括磨粉、配料、制粒、干燥、整粒、壓片、膠囊灌裝、包衣等,以及輔助生產單元;磨粉經常是開放性操作,粉塵很大,要仔細考慮對產品和操作人員的防護;對高活性物料的磨粉,要在層流罩下或隔離器內進行,以降低產品暴露和員工接觸的風險,并可以降低外圍一般房間區域的防護級別。
    醫藥工業潔凈廠房內應設置與生產規模相適應的原輔料、中間產品、待包裝產品、成品存放區域,存放區域內應安排或清晰標識出待驗區、合格品區和不合格品區;各區域潔凈度要求應與所實施的操作相一致,潔凈度高的工序應布置在室內的送風口,宜造成污染的工序或設備應靠近回風口,潔凈級別相同的房間盡可能地結合在一起;相互聯系不同的潔凈級別的房間之間要有隔離和壓差控制,以減少污染和交叉污染;潔凈廠房內,應有工作服的洗滌、干燥或滅菌室,并符合相應的空氣潔凈度要求,應分別設置待清洗設備和容器具的存放區、洗滌區和干燥區或滅菌區。
    在不影影響工藝流程、工藝操作、設備布置的前提下,相鄰潔凈操作室,如果空調系統參數相同,可在隔墻上開門,開傳遞窗或設傳送帶用來傳送物料;發塵量大的稱量、粉碎、過篩、壓片、充填、原料藥干燥等崗位,若不能做到全封閉操作,除了設計必要的捕塵、除塵裝置外,還應考慮設計緩沖室,以避免對鄰室或共用走道產生污染。中凈環球凈化(www.ccg-sz.com)可提供全國GMP車間的咨詢、規劃、設計、施工裝修等配套服務。