醫療器械是專門用于醫院、門診中,與人們的身體健康息息相關,因而對于醫療器械生產條件的限制也很嚴格,下面我們就說一下醫療器械生產凈化車間標準有哪些。 1、 醫療器械生產凈化車間標準選址要求 1) 所在地周圍的自然環境和衛生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。 2) 廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。 3) 不得對無菌醫療器械的生產區,特別是潔凈區有不良影響。 2、 醫療器械生產凈化車間標準溫、濕度的要求 1) 與生產工藝要求相適應。 2) 生產工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區)溫度應為20℃~24℃,相對濕度應為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、三十萬級的潔凈室(區)溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為45%~65%。有特殊要求時,應根據工藝要求確定。 3) 人員凈化用室的溫度,冬季應為16℃~20℃,夏季應為26℃~30℃。 3、 我公司是滄州一家專業從事凈化車間的企業,嚴格按照凈化車間標準執行,價格合理,質量可靠,專業的技術團隊,歡迎前來咨詢洽談! http://www.lixinjinghua.com/