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“CE”標志是表明產品符合歐洲指令(取代所有國家法規)的唯一標志,這就意味著“CE”標志應取代所有符合國家法規的標志(如德國的GS標志)。成員國應將“CE”標志納入到其國家法規和行政管理程序中。產品上可加貼其他標志,但必須滿足下列條件:
該標志具有與“CE”標志不同的功能,為該標志提供了其它附加的價值,例如指令未涉及的環境問題。
加貼的是不易引起混淆的法律標志,如制造商保護性商標等。
CE認證指令
簡單壓力容器87/404/EEC1992年7月1日
玩具2009/48/EC2011年7月20日
建筑用品89/106/EEC1991年6月27日
電磁兼容2004/108/EC2004年12月15日
機械2006/42/EC2009年12月29日
個人防護設備89/686/EEC1995年7月1日
非自動衡器90/384/EEC1993年1月1日
主動性植入式醫療器械90/385/EEC1994年12月31日
燃氣器具90/396/EEC1995年12月31日
鍋爐92/42/EEC1998年1月1日
爆破性產品93/15/EEC2003年1月1日
通用醫療器械93/42/EEC1998年6月15日
低壓電氣安全2006/95/EC2006年12月12日
爆破環境使用的設備94/9/EC2003年6月30日
水上運動船只94/25/EC1998年6月16日
升降設備95/16/EC1999年7月1日
家用制冷器具96/57/EC1999年9月3日
承壓設備97/23/EC2002年5月29日
通信設備98/13/EEC1992年11月6日/1995年5月1日
體外診斷醫療器械98/79/EC2003年12月7日
無線電、電信終端設備99/5/EC2000年4月8日
空中索道2000/9/EC2002年5月3日
環境噪音設備2000/14/EC2002年1月30日
熒光燈鎮流器2000/55/EC2000年10月8日
CE標志認證模式
目前,歐盟認可的使用 CE 標志的模式有如下八種:
1. 工廠自我控制和認證
Module A (內部生產控制):
a) 簡單的、大批量的、無危害產品,僅適用按歐洲標準生產的工廠
b) 工廠自我進行合格評審,自我聲明
c) 技術文件提交國家機構保存十年,在此基礎上,可用評審和檢查來確定產品是否符合指令,生產者甚至要提供產品的設計、生產和組裝過程供檢查
d) 不需要聲明其生產過程能始終保證產品符合要求
Module B :
a) 廠家未按歐洲標準生產
b) 測試機構對產品的特殊零部件作隨機測試
2. 測試機構進行評審
Module B (EC 型式評審):
提交樣品和技術文件到所選擇的測試機構供評審,測試機構出具證書。注:僅有 B 不足于構成 CE 的使用
Module C+B (與型式樣品一致 +B ):
工廠作一致性聲明(與通過認證的型式一致