醫療包裝袋制作的質量技術要求：滅菌變色化學指示劑，該產品類似于印刷墨水，加工原理同印刷墨，通常將其印刷于包裝袋內或外部。其原理為在特定的滅菌條件下，指示劑印墨由初始顏色變成預先設定的顏色。功能在于直觀地表明滅菌產品是否經過并符合規定的滅菌條件。滅菌變色化學指示劑分為水性和油性，區別在于水性不含重金屬。印刷墨水，通常分為水性和油性，基于醫療產品的質量要求，醫療包裝通常使用水性環包型墨水，該墨水應通過ISO10993生物兼容性檢驗，重金屬含量符合IEC 62321:2008，US EPA 3052:1996要求醫用包裝將擬最終滅菌的器械裝入包裝袋內，經密封后，可經過物理或化學的方式，將袋體內器械上的微生物殺滅，并能在劃定的效期內，連結袋內的器械處于無菌形態。

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