本品為N-(6-甲氧基-4-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺鈉鹽一水合物,按無(wú)水計(jì)算計(jì)算,含C11H11N4NaO3S不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味苦。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中極微溶解。
【鑒別】(1)取本品0.4g,加水10ml溶解后,加醋酸2ml,即析出白色沉淀;濾過(guò),沉淀用水洗凈,在105℃干燥后, 照磺胺間甲氧嘧啶項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),應(yīng)顯示相同的結(jié)果。
(2)鑒別(1)項(xiàng)下的濾液,顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水5ml溶解后,依法測(cè)定,pH值應(yīng)為9.6~10.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水25ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測(cè)定法測(cè)定,含水分不得過(guò)6.0%。
重金屬 取本品0.5g,依法檢查,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
【含量測(cè)定】取本品約0.5g,精密稱定,照永停滴定法,用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于30.23mg的C11H11N4NaO3S。
【類別】同磺胺間甲氧嘧啶。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【制劑】磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液
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