魯衛消證字(2003 )0286 衛消字(2006 )第0190 號執行標準:0 / 0300SXH0066 一2010 通過1509001 / 13485 認證
新華牌B-D試驗真空測試圖使用說明書
一、產品說明
新華牌B-D試驗真空測試圖由有一定透氣性能的紙及熱敏染料印刷而成,當空氣完全排出時,溫度達到134℃ 維持3.5-4.0 分鐘,所印圖案可由原來的淡黃色變為均勻的深揭色或黑色。當標準測試包中存在空氣氣團、溫度達不到上述要求或者滅菌器有泄漏時,熱敏染料保持原有的淡黃色或變色不均勻
二、作用原理
本品的指示劑油墨是由多種化學藥品組成的混合物,通過一定的載體制成,通過特定印刷方式把指示劑油墨印刷在具有一定透氣性的特殊大小的紙上形成圖案,就成為一張B-D試驗真空測試圖,本品的指示劑對殘留空氣具有很強的敏感性,能夠在一定壓力蒸汽的溫度、濕度的作用下,一定時間內變色與《 消毒技術規范》 中規定的標準測試包配套使用,使試驗包成為滅菌器內殘留空氣的聚焦點(因為熱蒸汽進入柜內時,它相對較大的體積和可透氣性布料極易吸附、”捕捉”殘留空氣),因此可以顯示試驗包中有無殘留空氣存在。
三、使用范圍
適用于預真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的檢測,可用于日常滅菌中空氣排除效果監測、設計滅菌操作規程時的核查、滅菌器研制中性能的測定、新滅菌器安裝調試后效果的測定、滅菌器維修后性能的測定等
四、使用萬法
本品與《 消毒技術規范》 中規定的標準測試包配套使用,操作時,將測試圖置于試驗包中間位置、然后、將試驗包放于滅菌器室內排汽口處,關閉柜門,進行134 ℃ 3.5分鐘滅菌試驗處理,完畢,打開柜門,解開試驗包,取出測試圖,觀察測試結果。
五、結果判定
合格:測試圖上的圖案由原來的淡黃色變為均勻的深揭色或黑色,即中央部分和邊緣部分顏色一致B-D試驗合格,表示空氣排除徹底,滅菌器工作良好無泄漏,可以正常使用。不合格:測試圖上的圖案不變色或變色不徹底,通常中央部分比邊緣部分顏色淺,B-D試驗不合格,表示空氣排除不徹底或有泄漏,滅菌器故障,須檢查、修理后方可使用。
六、注意事項
( 1 )測試圖在存放使用時,禁與酸、堿性物質接觸,切忌受潮(相對濕度應小于50 % )。( 2 )避光存放,應防紫外線、熒光燈及日光的照射。
( 3 )試驗在134℃ 蒸汽條件下進行,時間不得超過4 分鐘。
( 4 )試驗在每夭第一次滅菌前滅菌器空載下進行。
( 5 )打包時,試驗包應寬松一些,不可過分干燥或潮濕。
( 6 )真空測試圖必須夾放于布包的中央層位置,試驗包放在滅菌器底層,靠近柜門與排汽口處。( 7 )本品不能作為壓力蒸汽滅菌效果檢測之用品!
將B-D試紙置于標準測試包(標準試驗包為用16塊手術巾疊成250 mmX300 mmX300 mm大小棉布包)或擬滅菌物品包的中心層