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[供應]昌都微生物室裝修|昌都微生物室凈化裝修|昌都微生物室裝修公司
- 產品產地：深圳四川
- 產品品牌：英天特
- 包裝規格：ytt14
- 產品數量：10000
- 計量單位：平米
- 產品單價：電談
- 更新日期：2018-09-18 19:36:53
- 有效期至：2019-09-18
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昌都微生物室裝修|昌都微生物室凈化裝修|昌都微生物室裝修公司
詳細信息
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（聯系人：黃經理15013617971）深圳市英天特實驗設備有限公司是一家專業從事實驗室建設系統工程的專業公司。是集實驗室的整體規劃設計，工程施工，凈化設備和實驗室家具生產與安裝于一體的生產與銷售公司。實驗室建筑設計，實驗室潔凈裝修，整體實驗室家具設計咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!
七、《GMP》對生產、管理的要求
1、《GMP》對原料、輔料及包裝材料的要求
例如膠囊劑的生產由于膠囊本身含約15%的水分，是適合生物繁殖的極好材料，所以購進膠囊時，應嚴格進行活菌數管理，且必須在適當條件下保存，一般生產膠囊工作使用環氧乙烷滅菌。
包裝材料與原輔料一樣，包裝材料也是微生物污染的一大因素，特別是不能進行清洗、滅菌即用于固體制劑包裝的材料，如塑料薄膜、鋁箔類這些材料在高溫下成型，剛生產之后不會受到污染，但在包扎、保管過程中往往會被微生物污染，故藥品包裝材料的保管很重要。
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微生物污染包裝材料的數據
材料名稱
細菌數（個/10㎝2）
聚乙烯袋
0.3-1.3
吸塑包裝薄膜
0.1-0.3
帶狀包裝薄膜
0.1-1.0
供干燥膠囊用的干燥劑
0.5-0.8
填料
2.3-3.7
合成樹脂管
0-7.0(0-0.1)
金屬管
0-0.5
合成樹脂容器
0-1.6(0-0.1)
再如包裝材料混入的異物尚有昆蟲、毛發、有色物、垃圾、材料悄、樹脂渣塊狀物，油狀物、纖維、紙悄及由原料、添加物混入的異物。特別是薄膜、鋁箔類，因進貨后沒有清潔工序，包括由于靜電作用吸附的塵埃，混入最終產品的概率極高。美國的GMP對易受污染的原料與直接接觸藥品的包裝容器、塞子等，都要求同時進行微生物檢驗。
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