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深圳市英天特實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司

主營:深圳試驗(yàn)臺,深圳凈化工程,深圳潔凈車間,深圳通風(fēng)柜,深圳無菌室,深圳通風(fēng)系統(tǒng)
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[供應(yīng)]昌都潔凈棚車間|昌都潔凈棚凈化車間|昌都恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:深圳四川
  • 產(chǎn)品品牌:英天特
  • 包裝規(guī)格:ytt14
  • 產(chǎn)品數(shù)量:10000
  • 計(jì)量單位:平米
  • 產(chǎn)品單價:電談
  • 更新日期:2018-09-18 19:37:25
  • 有效期至:2019-09-18
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(聯(lián)系人:黃經(jīng)理15013617971)深圳市英天特實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室建設(shè)系統(tǒng)工程的專業(yè)公司。是集實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃設(shè)計(jì),工程施工,凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室家具生產(chǎn)與安裝于一體的生產(chǎn)與銷售公司。實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)室潔凈裝修,整體實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!

八、《GMP》對制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房的要求

1、總體要求

廠址選擇  在條件可能的情況下,盡量選在周轉(zhuǎn)環(huán)境較清潔和綠化較好的地區(qū),并盡量遠(yuǎn)離鐵路、公路、機(jī)場(尤其是防振要求高的潔凈室),與交通干道之間的距離不宜小于50cm。不要選在多風(fēng)沙的地區(qū)和有嚴(yán)重灰塵、煙氣、腐蝕性氣體污染的工業(yè)區(qū)。若條件不允許,必須位于工業(yè)污染或其它人為灰塵較嚴(yán)重的地區(qū)時,要在其全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。

不論是新建或改建的潔凈車間周圍都要進(jìn)行綠化,車間四周應(yīng)設(shè)消防車道,廠區(qū)的路面盡量選用堅(jiān)固、起塵少的材料。

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工藝布置
 在不影響生產(chǎn)情況下,為了減少交叉污染和便于系統(tǒng)布置,盡量將潔凈度要求相同的潔凈室安排在一起。潔凈室內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備,容易產(chǎn)生灰塵和有害氣體的工藝設(shè)備或輔機(jī)盡量布置在潔凈室的外部。在同一潔凈室內(nèi),盡量將潔凈度要求高的工序布置在潔凈氣流首先到達(dá)的區(qū)域,容易產(chǎn)生污染的工序布置在靠近回、排風(fēng)口的位置。

建筑要求  潔凈室的位置要盡量設(shè)在人流少的地方,人流方向要由低潔凈度的潔凈室向高一級的潔凈室過渡,在潔凈室內(nèi)一般采用上送下回方式。

上送上回方式雖然在某些空態(tài)測定中可能達(dá)到設(shè)計(jì)潔凈度級別,但在動態(tài)時很不利于排除污染,所以是不宜推薦的方式,這是因?yàn)椋?

(1)上送上回容易形成某一高度上某一區(qū)域氣流趨向停滯,當(dāng)使微粒的上升力和重力相抵時,易使大微粒(主要是5μm微粒)停留在某一空間區(qū)域,所以不利于排除塵粒和保證工作區(qū)工作風(fēng)速(對于局部百級);

(2)容易造成氣流短路,使一部潔凈氣流和新風(fēng)不能參與全室的作用,因而降低了潔凈效果和衛(wèi)生效果;

(3)容易使污染微粒在上升排出過程中污染其經(jīng)過的操作點(diǎn),在潔凈走廊由于沒有操作點(diǎn),如用上回則一般不存在這種危險(xiǎn),在其兩邊房間之間沒有特別的交叉污染的條件下,采用上送上回方式是可以允許的——僅指30萬級的低要求潔凈室采用。

藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接角藥品的藥用包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及與工藝配套的公用工程。

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