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深圳市英天特實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司

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[供應(yīng)]日喀則無菌室設(shè)計(jì)|日喀則無菌室裝修|日喀則無菌室裝修公司
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:深圳四川
  • 產(chǎn)品品牌:英天特
  • 包裝規(guī)格:ytt14
  • 產(chǎn)品數(shù)量:10000
  • 計(jì)量單位:平米
  • 產(chǎn)品單價(jià):電談
  • 更新日期:2018-09-18 19:35:18
  • 有效期至:2019-09-18
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日喀則無菌室設(shè)計(jì)|日喀則無菌室裝修|日喀則無菌室裝修公司 詳細(xì)信息

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(聯(lián)系人:黃經(jīng)理15013617971)深圳市英天特實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室建設(shè)系統(tǒng)工程的專業(yè)公司。是集實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃設(shè)計(jì),工程施工,凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室家具生產(chǎn)與安裝于一體的生產(chǎn)與銷售公司。實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)室潔凈裝修,整體實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!

2、活微生物測(cè)定

活微生物測(cè)定的目的是確定浮游的生物微粒濃度和生物微粒沉降密度,以此來判斷潔凈室是否達(dá)到規(guī)定的潔凈度。因此活微生物的測(cè)定有浮游菌和沉降菌兩種測(cè)定方法。

細(xì)菌通常看不見,將它們采集或沉降到培養(yǎng)基中培養(yǎng)。細(xì)菌培養(yǎng)時(shí),由一個(gè)或幾個(gè)細(xì)菌繁殖而成的一細(xì)菌團(tuán)稱為CFU(菌落形成單元數(shù)),亦稱菌落數(shù)。

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浮游菌用計(jì)數(shù)CFU/L或CFU/m3表示,沉降菌用沉降濃度CFU/皿、min表示。

我國《GMP》采用了與歐州共同體GMP一樣的浮游菌標(biāo)準(zhǔn)(CFU/m3)。由于我國用于檢測(cè)浮游菌濃度的儀器還不普遍,許多企業(yè)還是采用沉隆菌的測(cè)試方法,所以這兩種方法并存,浮游菌與沉降菌的關(guān)系存在著以下近似公式:

Ng=NVSFt  式中:Ng-在f面積上的細(xì)菌沉降數(shù)(CFU);

                 N-空氣中的浮游菌濃度(CFU/cm2);    f-沉降面積(cm2);

                 VS-含菌粒子沉降速度(cm/s);         T-沉降時(shí)間(S)。

 (1)浮游菌的測(cè)定

 浮游菌的測(cè)定可以參見國家醫(yī)藥管理局即將頒發(fā)的待業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中浮游菌的測(cè)試方法》(以下簡(jiǎn)稱《浮游菌的測(cè)試方法》),基本內(nèi)容如下:

A、浮游菌的測(cè)定是通過收集懸浮在空氣中的生物性微粒子,通過專門的培養(yǎng)基,在適應(yīng)的生長(zhǎng)條件下,讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù),從而判定潔凈環(huán)境中單位體積空氣中菌落數(shù)的多少。

B、浮游菌測(cè)定需有專門的采樣器、真空抽氣泵等設(shè)備,浮游菌采樣器常用撞擊法中的狹縫式采樣器。

C、采用的浮游菌采樣器必須要有流量計(jì)和定時(shí)器,并嚴(yán)格按儀器說明書的要求定期進(jìn)行校驗(yàn)和操作。

D、浮游菌測(cè)定的采樣點(diǎn)及數(shù)目與懸浮粒子測(cè)定相同,即在同懸浮粒子相同的測(cè)定點(diǎn)采樣。

E、浮游菌潔凈度測(cè)定的最小采樣量和最少采樣點(diǎn)數(shù)目參見《浮游菌測(cè)試方法》的規(guī)定。國外某些做法見表3。

F、浮游菌潔凈度的結(jié)果評(píng)定參見《浮游菌測(cè)試方法》的規(guī)定。

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