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深圳市英天特實驗設備有限公司

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[供應]南昌生物安全實驗室設計|南昌生物安全實驗室裝修|南昌生物安全實驗室凈化
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  • 產品產地:江西
  • 產品品牌:英天特
  • 包裝規格:dhy
  • 產品數量:大量
  • 計量單位:平米
  • 產品單價:電談
  • 更新日期:2018-09-18 19:36:15
  • 有效期至:2019-09-18
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【智能實驗室設計】LIMS系統在第三方實驗室應用現狀及一些問題

近幾年隨著國外實驗室的進駐,使國內的實驗室面臨著信任危機。一般來說我國出具的報告書國外是很少認可的,因為國外認為我們實驗室手工操作、人為干預過多,使得檢驗數據存在很大的人為因素。為了避免這個問題,很多國內的政府實驗室都在考察和實施LIMS系統。LIMS最早出現在國內一般都是在石油、石化、制藥等一些制造行業的實驗室,而第三方實驗室實施出現較早的屬藥檢行業,上海、廣東、北京、大連等藥檢所先后實施了LIMS系統,并已投入正式運行。而其他行業的第三方實驗室也正積極的進行考察、調研。實施LIMS系統成為了第三方實驗室的首要任務及必須要解決的問題。據了解,目前我國實施的LIMS系統多為國外廠家的LIMS系統,業內普遍認為國外的LIMS系統更能滿足實驗室管理的規范,更符合國際的要求。也正是國外LIMS系統的進入,又給我們帶來了一些新的問題。

一、目前實施LIMS系統所出現的幾個問題

剛才在前面提到過LIMS系統的核心就是檢驗流程控制、質量控制、數據跟蹤溯源。下面就對LIMS系統的這幾個核心問題進行逐一的討論。

1檢驗流程控制方面的問題

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隨著我國第三方實驗室的業務范圍的不斷擴大,檢驗類型也是越來越雜。比如藥檢行業除了檢驗藥品以外還同時檢驗食品、醫療器械等品種。而它們的檢驗流程、檢驗方法、檢驗依據又完全不同。這時LIMS系統就出現了問題,尤其是國外的LIMS系統,它嚴格執行實驗室的規范。這就在靈活性上帶來了問題,當業務范圍不斷擴大的情況下,LIMS系統就不能滿足業務的需求了,而LIMS系統的規范、代碼都是國外制定和開發的,我們又無權進行修改。問題就隨之而來,投入了巨額資金卻帶來不了應有的回報,這時它就成了雞肋,食之無味、棄之可惜呀。

2質量控制的一些問題

目前我國實驗室質量控制主要都是遵從實驗室認可、認證的準則。而目前我國實驗室的認可/認證還沒有對LIMS系統這一方面的質量認證。各個實驗室就根據認可/認證的準則,結合自己的情況,各自制定了不同的質量控制程序,而沒有統一的規范性。而國外LIMS系統遵循的準則和我們又有所不同,這就與實驗室認可/認證的準則出現了偏離。質量問題無小事,這也只有在LIMS系統在我國形成了統一規范后才能有好的解決辦法了。

3數據的跟蹤溯源問題

對于實驗室而言,數據的跟蹤溯源是實驗室的重中之重。只有有效的數據跟蹤溯源才能保證檢驗數據的科學性、有效性和公正性。LIMS系統這個方面有著很強大的功能,可以對每一個數據操作進行跟蹤,并且具有強大的儀器接口功能,可以直接從儀器數據口直接讀出數據然后直接進入到LIMS系統中。這樣有效的減少了人為操作帶來的誤差和人為干擾的因素。但是,目前我國實驗室的檢驗儀器設備還比較老舊,還有很大一部分儀器連數據接口都沒有。只能對部分儀器進行數據采集、而一些老舊的儀器又無力全部更換,只能繼續使用。這從質量控制方面來講又帶來一些問題,同樣的一個實驗室就要制定兩套不同的質量控制程序,一個是針對數據自動采集的管理程序,另一個還要手工記錄數據的管理程序。這就給本來就很復雜的檢驗工作帶了新的工作量,并且不利于實驗室的質量控制。

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