制藥廠最新GMP消毒方案—穩定性過氧化氫滅菌劑霧化熏蒸替代甲醛熏蒸
目前只要企業比較常用的環境熏蒸消毒劑通常用的是甲醛和臭氧,然而,隨著社會的進步,人們對這類氣體消毒劑的不良影響越來越關注。
衛生部2000、2002版《消毒技術規范》都提出“甲醛致癌作用,不宜用于室內空氣消毒?!倍粞醮傧鹉z類密封老化、其殘留濃度要求小于0.16mg/m3,在此低限時,難以測試和控制。
無菌操作區而言,臭氧消毒是不充分的。
在非無菌區操作的工作服,過多采用臭氧滅菌,對潔凈服也有不利影響,造成易掉纖維等缺陷,在新版標準提高后,不能盲目強調消毒而忽視其負面影響。
制藥廠GMP車間滅菌是一個重點,也是難點,目前藥廠大多采用的是甲醛熏蒸滅菌,但是甲醛熏蒸的強毒性殘留會長時間存在于潔凈區內,對操作人員和環境造成長久的潛在危害;為了員工的健康及生產管理的需要,藥廠QA逐漸意識到尋找一種新的GMP滅菌產品來替代甲醛熏蒸的重要性和必要性。
諾福牌滅菌劑的引進,無疑是國內制藥企業GMP消毒滅菌的革命性變革。諾福滅菌劑配合霧化過氧化氫滅菌系統,通過干霧熏蒸的方法進行潔凈區整體空間和表面的滅菌,為制藥企業無菌潔凈區的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環保和可靠的滅菌方法,對細菌孢子生物指示劑的挑戰性實驗可以達到 log4-6 次方的殺滅效果。
與甲醛熏蒸在GMP潔凈室中的滅菌相比較,諾福具備以下優勢:
1、應用簡便,無需培訓,設備操作簡單易學。
2、諾福整個滅菌過程只需3小時左右(具體取決于房間的大小和通風系統的效率),所以相比甲醛熏蒸使停產時間大大縮短,降低了生產總成本。
3、諾福滅菌劑配合霧化過氧化氫滅菌系統的消毒方案可驗證。
4、諾福的滅菌效果完全符合美國藥典(USP)中的規定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰試驗
菌,達到103—106滅菌率。
5、采用諾福滅菌劑,生產員工更安全,更便于企業管理。
詳情請咨詢:諾福生態 瑚工
手機:13422852612
QQ:1170862996
傳真:0755-27447596
E-mail:[email protected]