干霧滅菌—霧化過氧化氫(5μm)
干霧滅菌主要是利用物理手段將液體的殺孢子劑(主要成分過氧化氫+膠質銀離子)轉變成小于5微米的的“干霧”顆粒,讓其擴散在需要滅菌的潔凈區空間,從而達到滅菌效果。(此方法也可稱之為:霧化滅菌。)
干霧滅菌通過將(即過氧化氫和膠質銀離子)殺孢子劑干霧的方法進行潔凈區整體空間和表面的滅菌,通過專業的滅菌方案和軟件,為制藥客戶無菌潔凈區的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環保和可靠的最佳方法,同時對細菌孢子生物指示劑的挑戰性實驗可以達到log4-6次方的殺滅效果。干霧滅菌系統的最大特點是:滅菌效果好,操作時間短,殺孢子劑無殘留,環境無腐蝕,使用成本低,驗證支持完善。
干霧滅菌原理及性質特點
通過向需要滅菌的區域擴散干霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小于10微米時,噴出霧可以被稱作是“干”的;小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有的條件的建立都是為了滿足殺孢子劑以氣化的形式有效地移動到指定的區域,這種形式的特性決定了它們可以移動到平時難以達到的區域。
干霧有如下的性質特點:
1、干霧滴不會沉降并且進行無規則運動(布朗運動原理)
2、干霧滴不會聚合在一起產生大的液滴;
3、干霧滴在表面接觸后會反彈,而不會破裂從而濕潤表面;
4、因此干霧氣體的這些性質使得難以達到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。
干霧設備結構特點
(1)可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在精準一致的水平,減少凝結液體的危險,確保對比較復雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果。
(2)能有效達到潔凈區的所有區域。
(3)外部結構堅固,維護簡單,工作能源為電源。
(4)單臺機器可適用于20-300m3空間的消毒。
(5)整個消毒過程時間短,所以相比甲醛熏蒸使停產時間大大縮短。
(6)整個消毒過程沒有噪音或超聲波的污染。
干霧設備技術參數
噴霧粒徑:平均5μm
動能:電源
噴霧速度:80米/秒
噴霧量:1000ml/60min
配合殺孢子劑容量:1000ml
適用液體:液態殺孢子劑
功率:1.1千瓦
材料:HDPE
尺寸:50cm×33cm×34cm(廠×款×高)
凈重:5.8公斤
干霧效果驗證
完全符合美國藥典(USP)中的規定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰試驗菌,達到104-106的殺滅率,即下降4-6個對數單位,可以證明干霧滅菌在空間滅菌凈化過程中對各種微生物的殺滅能力。
應用場所
適用于實驗室、制藥廠GMP潔凈區、手術室、微生物室、三類醫 療 器 械生產等需要定期消毒滅菌的場所。
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