馬鞍山TS16949需要注意那些事項?
組織應按本標準的要求建立質量管理體系,將其形成文件,加以實施和保持,并持續改進其有效性。組織應:
a)確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用(見1.2);
b)確定這些過程的順序和相互作用;
c)確定所需的準則和方法,以確保這些過程的運行和控制有效;
d)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監視;
e)監視、測量(適用時)和分析這些過程;
f)實施必要的措施,以實現所策劃的結果和對這些過程的持續改進。
組織應按本標準的要求管理這些過程。
組織如果選擇將影響產品符合要求的任何過程外包,應確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應在質量管理體系中加以規定。
注1:上述質量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析和改進有關的過程。
注2:“外包過程”是為了質量管理體系的需要,由組織選擇,并由外部方實施的過程。
注3:組織確保對外包過程的控制,并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規要求的責任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響:
a)外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響;
b)對外包過程控制的分擔程度;
c)通過應用7.4實現所需控制的能力。
以上就是TS16949認證標準之4.1總要求詳解。
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