藥用塑料瓶的主要原料及配方
藥品包裝首選泊頭元康藥品包裝,藥用塑料瓶研發(fā),設(shè)計,生產(chǎn),營銷于一體,藥用塑料瓶質(zhì)量好,價格優(yōu)惠,暢銷全國.藥用塑料瓶隨著藥品行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)藥廠家對藥品包裝的要求也越來越高,已經(jīng)為廣大的藥廠所應(yīng)用。
一般,多種熱塑性塑料如PE,PP,Pc等均可作為注吹中空藥瓶的原料,但目前出產(chǎn)多的是用于固體藥物包裝的聚烯烴塑料瓶.這種瓶子以高密度聚乙烯樹脂或聚丙烯為原料,并添加色母料(或鈦白粉),碳酸鈣填料以及硬脂酸鋅等助劑加工制成.以高密度聚乙烯樹脂(5000S)為例,其主要原料及配方見表3.
聚乙烯注吹中空藥瓶的王要原料及配方
原料名稱 配比(份)
聚乙烯(5006S) 100
碳酸鈣填料 5
色母料(鈦白粉) 1(0.8)
硬脂酸鋅 1
藥用塑料瓶的主要技術(shù)指標(biāo)
目前有關(guān)塑料藥瓶的出產(chǎn)尚無國家尺度作為指導(dǎo),通常遵循的是醫(yī)藥行業(yè)尺度----《固體藥用聚烯烴塑料瓶》,此尺度合用于包裝
非芬芳性,非油脂性,非揮發(fā)性及易氧化的固體藥品(片劑,膠囊,制劑)的塑料瓶,其主要技術(shù)指標(biāo)如下:
外觀質(zhì)量要求:藥用塑料瓶的外觀應(yīng)具有平均一致的乳白色光彩,不得有顯著的色差,瓶子表面要光潔,平整,不答應(yīng)有變形和顯著的
擦痕,不答應(yīng)有砂眼,油污氣泡,瓶口應(yīng)平整,光滑.
物理機(jī)能要求:藥用塑料瓶的物理機(jī)能主要技術(shù)指標(biāo)項(xiàng)目 指標(biāo)
密封性 不答應(yīng)有泄漏
振蕩實(shí)驗(yàn) 不答應(yīng)有泄漏
水蒸汽滲透滲出性 100mg/24h L
化學(xué)機(jī)能要求:藥用塑料瓶的化學(xué)機(jī)能主要技術(shù)指標(biāo)
化學(xué)機(jī)能主要技術(shù)指標(biāo)
項(xiàng)目 指標(biāo) 還原性物質(zhì) 消耗O.02mol/L高錳酸鉀液< 1.Oml
重金屬 ≤1.0ppm
水浸液 ≤12.0mg
乙醇浸液 ≤50.0Mg
正乙烷浸液 ≤75.0Mg
菌檢試驗(yàn)指標(biāo):小于100ml的塑料瓶細(xì)菌總數(shù)不得超過1500個/瓶,霉菌總數(shù)不得超過150個/瓶100~250ml的塑料瓶細(xì)菌總數(shù)不得超過3000個/瓶大于250mL的塑料瓶細(xì)菌總數(shù)不得超過3500個/瓶,霉菌總數(shù)不得超過350個/瓶.所有規(guī)格的塑料瓶均不得檢出有大腸桿菌異常毒性:藥用塑料瓶需無異常毒性.
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