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[供應]首次申請CMA/CNAS認證認可需要準備哪些資料
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:45:59
- 有效期至：2022-10-16
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首次申請CMA/CNAS認證認可需要準備哪些資料
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首次申請CMA/CNAS認證認可需要準備哪些資料
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4.3.1設施和環境條件應滿足相關法律法規、技術規范或標準的要求，與公司開展檢測工作需要相適應，對設施和環境進行有效的管理，確保其環境條件不會對檢測質量產生不良影響并制定了《設施與環境條件管理程序》
本公司應具有滿足相關法律法規、標準或者技術規范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。
4.3.2本公司應確保其工作環境滿足檢驗檢測的要求。本公司在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規范的要求。
4.3.3檢驗檢測標準或者技術規范對環境條件有要求時或環境條件影響檢驗檢測結果時，應監測、控制和記錄環境條件。當環境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。
4.3.4本公司制定了《內務與安全管理程序》，該程序考慮安全和環境的因素。本公司對影響檢驗檢測質量的區域的使用和進入加以控制，并根據特定情況確定控制的范圍。
4.3.5支持文件
4.3.5.1HNGB/CX-016《設施與環境條件管理程序》
4.3.5.2HNGB/CX-017《內務與安全管理程序》
設備是影響檢測結果的主要因素，本公司建立和維持《儀器設備管理程序》，對儀器設備的購置、使用、標識、維護、停用、租借等管理作出明確規定，保證儀器設備的合理配置、正確使用和妥善維護；正確配置檢測設備，并對其進行有效的控制和維護，以保證滿足常態檢測工作的要求及檢測結果的準確、可靠。
4.4.1檢驗檢測儀器設備的配置
本公司應配備滿足檢驗檢測-要求的設備。用于檢驗檢測的設備，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構使用非本機構的設備時，應確保滿足《檢驗檢測機構資質認定能力評價-檢驗檢測機構通用要求》的要求。設備包括檢驗檢測活動所必需并影響結果的儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置。
4.4.2設備設施的維護
為確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求本公司特制定了《儀器設備管理程序》，儀器設備配置要滿足量程匹配和測量不確定度匹配兩項基本要求，即檢測設備的測量范圍要覆蓋被測參數的變化范圍；檢測設備的測量不確定度或允許誤差應與被檢測量參數的允許誤差匹配。
檢驗檢測機構租用儀器設備開展檢驗檢測時，應確保：
a)租用儀器設備的管理應納入本檢驗檢測機構的管理體系；
b)本檢驗檢測機構可全權支配使用，即：租用的儀器設備由本檢驗檢測機構的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環境和貯存條件進行控制；
c)在租賃合同中明確規定租用設備的使用權；
d)同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構共同租賃和資質認定。
4.4.3儀器設備的檢定/校準和期間核查
4.4.3.1本公司應對對檢驗檢測結果的準確性或有效性有顯著影響或計量溯源性有要求的設備，包括用于測量環境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準.并制定了《計量可溯源程序》，設備在投入使用前，應采用核查、檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態。
4.4.3.2設備檢定或校準后，如校準結果產生了修正信息，本公司應確保在其檢測結果及相關記錄中加以利用并備份和更新。本公司應對檢驗檢測設備包括硬件和軟件進行保護，以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整。
4.4.3.3本公司的標準物質應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，本公司應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。
4.4.3.4本公司制定了《期間核查程序》用以保持設備檢定或校準狀態的可信度。
4.4.4設備控制
4.4.4.1本公司對檢測質量有顯著影響的設備均應建立檔案并保管直至該設備報廢為止，檔案內容包括：
儀器設備檔案清單。
設備購置申請書。
購貨合同。
儀器設備開箱驗收單、裝箱單、合格證。
安裝調試驗收報告。
周期檢定、自校準記錄表（包括檢定、自校準報告）。
設備維修清單（包括維修申請及完工單）。
儀器設備使用說明書及圖紙資料（或復印件）。
儀器設備及附件使用登記表。
其他有關記錄（如發票復印件、制造商名稱、型號、序號或其他唯一識別號、到貨日期、投入使用日期、到貨時狀態、放置地點等）。
4.4.4.2用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。本公司的檢測設備應由經過授權的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了本公司的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態進行核查，并得到滿意結果。
4.4.5設備故障的處理要求
檢驗檢測設備在使用過程中出現故障或者異常時，本公司應采取相應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復并通過檢定、校準或核查表明設備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規定限度對以前檢驗檢測結果的影響。
4.4.6標準物質的管理
盡可能，標準物質應溯源到SI單位或有證標準物質，同時本公司按《期間核查程序》對標準物質進行期間核查
管理體系包括為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源，它應以滿足質量目標為目的，以質量手冊、程序文件、相關支持文件等文件化的形式建立。有關質量文件要提供檢驗檢測人員學習，要求他們深刻理解并努力貫徹執行。同時必須要有計劃地對管理體系進行審核和評審，以檢查其適應性和有效性，以利持續改進。質量負責人應負責保持質量手冊等質量文件的現行有效，有關質量文件的編寫、審核、發放、管理和控制按《文件控制程序》執行。經理應利用溝通機制（部門負責人會議、部門會議、員工會議等），將滿足客戶要求的重要性傳達給全體員工。在組織機構進行重大調整，以及管理體系發生變化時，應對管理體系及時進行調整，保證管理體系的完整性，并使之有效運行。
管理體系至少應包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部審核和管理評審。
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