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[供應(yīng)]實(shí)驗(yàn)室是不是必須申請(qǐng)cma認(rèn)證
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道咨詢(xún)
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2021-10-16 23:45:05
- 有效期至：2022-10-16
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實(shí)驗(yàn)室是不是必須申請(qǐng)cma認(rèn)證
詳細(xì)信息
實(shí)驗(yàn)室是不是必須申請(qǐng)cma認(rèn)證
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4.4數(shù)據(jù)的判定
4.4.1極限數(shù)據(jù)是指測(cè)得值已接近或可能超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的值。對(duì)此類(lèi)數(shù)據(jù)的判定應(yīng)首先確定測(cè)量不確定度，然后根據(jù)測(cè)量不確定度的大小來(lái)判定臨界數(shù)據(jù)合格與否。
4.4.2極限數(shù)值的判定依據(jù)GB/T8170-2008標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
4.4.3可疑數(shù)據(jù)是指偏離約定值或估計(jì)值的測(cè)量結(jié)果，此時(shí)應(yīng)采取以下步驟來(lái)確定或排除測(cè)量的可疑因素：
(1) 用期間核查方法檢查儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)，并使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或核查標(biāo)準(zhǔn)來(lái)檢查測(cè)量?jī)x器的穩(wěn)定性和重復(fù)性；
(2) 檢查檢測(cè)結(jié)果的監(jiān)控結(jié)果（參見(jiàn)《檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量控制程序》）；
(3) 檢查測(cè)試方法和步驟；
(4) 對(duì)已測(cè)物品進(jìn)行重復(fù)測(cè)試；
(5) 檢查環(huán)境和消耗品的影響。
4.4.4如能用以上排除方法找到原因，質(zhì)量負(fù)責(zé)人或檢測(cè)科負(fù)責(zé)人應(yīng)針對(duì)存在的問(wèn)題向技術(shù)主管提出糾正措施的建議。糾正措施的實(shí)施應(yīng)執(zhí)行《不合格控制程序》。
4.4.5如使用上述排除方法仍不能找到存在的問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人應(yīng)中止檢測(cè)活動(dòng)并組織相關(guān)人員實(shí)施有效的驗(yàn)證方法來(lái)確定偏離的原因。
4.5數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移
4.5.1數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移應(yīng)本著“文件相關(guān)”的原則，即：保存轉(zhuǎn)移前的原始數(shù)據(jù)憑證以便核實(shí)查證。
4.5.2數(shù)據(jù)在轉(zhuǎn)移過(guò)程中不允許進(jìn)行修約、計(jì)算、變更。
4.6數(shù)據(jù)的更正
4.6.1數(shù)據(jù)的更正是指由于記錄錯(cuò)誤引起的對(duì)數(shù)據(jù)的更正。在原始記錄中如發(fā)生記錄錯(cuò)誤需要對(duì)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)進(jìn)行更正時(shí)，應(yīng)遵循在錯(cuò)誤數(shù)據(jù)上劃二條水平橫線(xiàn)后，再在錯(cuò)誤數(shù)據(jù)右上角填寫(xiě)正確數(shù)據(jù)的更正方法。更正數(shù)據(jù)的操作人員應(yīng)對(duì)更正后的數(shù)據(jù)進(jìn)行簽章確認(rèn)和負(fù)責(zé)。
4.6.2如需對(duì)客戶(hù)手中保存數(shù)據(jù)的更正，申請(qǐng)人應(yīng)以書(shū)面形式向技術(shù)主管提出要求，詳細(xì)說(shuō)明原因后，由技術(shù)主管簽發(fā)一份書(shū)面通知，正式向需要更正數(shù)據(jù)的所有用戶(hù)提出更正數(shù)據(jù)的聲明。修正檢測(cè)報(bào)告應(yīng)執(zhí)行《證書(shū)、報(bào)告和印章管理程序》。
4.7自動(dòng)化測(cè)量設(shè)備的管理
4.7.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所有用于檢測(cè)的計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備、文檔打印的自動(dòng)化設(shè)備以及自動(dòng)化設(shè)備所用的軟件和網(wǎng)絡(luò)文件實(shí)施統(tǒng)一有效的管理。
4.7.2測(cè)量軟件的編制和驗(yàn)證
4.7.2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織編制檢測(cè)用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)測(cè)量設(shè)備的應(yīng)用軟件以及計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)文件。
4.7.2.2測(cè)量軟件應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對(duì)其使用的適用性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證。
4.7.2.3經(jīng)驗(yàn)證合格的測(cè)量用軟件和在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布使用的網(wǎng)絡(luò)文件應(yīng)形成書(shū)面文件，經(jīng)技術(shù)主管批準(zhǔn)編號(hào)后控制使用。這些文件由資料員統(tǒng)一保管。
4.7.2.4經(jīng)安裝調(diào)試合格后的測(cè)量軟件和網(wǎng)絡(luò)文件，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織加密碼鎖，實(shí)施文件控制管理。未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)或授權(quán)不得隨意調(diào)整、變動(dòng)測(cè)量軟件和網(wǎng)絡(luò)文件。調(diào)整測(cè)量軟件應(yīng)執(zhí)行《管理體系文件控制和維護(hù)程序》。
4.7.2.5技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織使用自動(dòng)化設(shè)備的檢測(cè)室負(fù)責(zé)人制定操作規(guī)程，規(guī)定使用和維護(hù)要求。
4.7.3計(jì)算機(jī)軟件的保存和變動(dòng)
4.7.3.1自編的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成書(shū)面文件和磁盤(pán)備份保存。備份保存的磁盤(pán)文件應(yīng)考慮以下安全措施：
(1) 防止磁場(chǎng)對(duì)磁盤(pán)數(shù)據(jù)的破壞；
(2) 防止因操作系統(tǒng)或硬件配置的升級(jí)使磁盤(pán)文件不能兼容和繼續(xù)使用；
(3) 防止未經(jīng)授權(quán)改動(dòng)磁盤(pán)文件；
(4) 防止磁盤(pán)丟失和未經(jīng)批準(zhǔn)使用；
(5) 儲(chǔ)藏文件的環(huán)境條件的控制。
4.7.3.2計(jì)算機(jī)軟件和網(wǎng)絡(luò)文件的變動(dòng)應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)的人員實(shí)施，未經(jīng)授權(quán)的人員一律不得變動(dòng)計(jì)算機(jī)文件。
4.7.3.3如操作人員認(rèn)為確有必要進(jìn)行文件變動(dòng)時(shí)，應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)。按《文件控制程序》實(shí)施。
4.7.3.4獲準(zhǔn)變動(dòng)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)由執(zhí)行人負(fù)責(zé)刪除舊的文件，安裝新的文件，經(jīng)驗(yàn)證合格后方可使用，不允許新舊文件同在一臺(tái)機(jī)器上運(yùn)行。
4.7.3.5計(jì)算機(jī)中不得保存保密文件，如確有需要，應(yīng)實(shí)施密碼封鎖。
4.7.3.6上網(wǎng)公布文件應(yīng)有技術(shù)主管負(fù)責(zé)把關(guān)。涉及檢測(cè)結(jié)果、客戶(hù)和實(shí)驗(yàn)室的保密信息的文件不得在網(wǎng)上運(yùn)行和保存。實(shí)驗(yàn)室的保密應(yīng)執(zhí)行《保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》。
4.7.4計(jì)算機(jī)設(shè)備及其軟件保管的環(huán)境
4.7.4.1計(jì)算機(jī)及自動(dòng)化設(shè)備的運(yùn)行應(yīng)能保證在相對(duì)干燥、恒溫、無(wú)煙塵、無(wú)強(qiáng)大磁場(chǎng)干擾、防止靜電和相對(duì)安靜的條件下。對(duì)要求較為嚴(yán)格的使用環(huán)境，應(yīng)建立環(huán)境監(jiān)控手段、設(shè)施并予以記錄，環(huán)境監(jiān)控應(yīng)執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境管理程序》。
4.7.4.2計(jì)算機(jī)軟件的保管應(yīng)參照4.7.3.1條款的要求。防止霉變和數(shù)據(jù)的丟失。必要時(shí)也應(yīng)建立環(huán)境監(jiān)控手段、設(shè)施并予以記錄。
4.7.4.3讀取外部磁盤(pán)文件時(shí)應(yīng)首先檢查磁盤(pán)病毒，在采取安全預(yù)防措施并保證能夠安全運(yùn)行后，再讀取磁盤(pán)文件。
4.7.4.4非專(zhuān)用報(bào)告打印計(jì)算機(jī)不得保存檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)報(bào)告。
4.7.4.5實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)用計(jì)算機(jī)禁止運(yùn)行游戲和其他非檢測(cè)用程序軟件。
4.7.5商業(yè)軟件的使用
4.7.5.1實(shí)驗(yàn)室用于檢測(cè)用的各類(lèi)商業(yè)軟件必須采購(gòu)正價(jià)版，或隨機(jī)配帶的裝機(jī)軟件。此類(lèi)軟件應(yīng)當(dāng)作為受控文件歸檔保管。
4.7.5.2采購(gòu)的正價(jià)版或隨機(jī)配帶的裝機(jī)軟件無(wú)需形成源程序文件，可經(jīng)驗(yàn)證合格后直接使用。
4.7.5.3上述裝機(jī)軟件必須隨儀器附件或隨機(jī)文件妥善保管，并經(jīng)常檢查裝機(jī)軟件在儀器上的運(yùn)行狀況。
5.0相關(guān)程序文件：
1.《文件控制程序》
2.《保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》
3.《不合格控制程序》
4.《檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量控制程序》
5.《測(cè)量不確定度評(píng)定控制程序》
6.《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境管理程序》
20外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)控制程序
1目的
確保公司實(shí)驗(yàn)室選擇有質(zhì)量保證并符合檢測(cè)要求產(chǎn)品的供應(yīng)商。
2適用范圍
本程序適用于對(duì)公司實(shí)驗(yàn)室供給儀器、設(shè)備及試劑和易耗物品的供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。
3職責(zé)
3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商的批準(zhǔn)。
3.2設(shè)備管理員、試劑管理人員負(fù)責(zé)供應(yīng)商的考察和合格供應(yīng)商的考核。
4控制程序
4.1供應(yīng)商的考察
設(shè)備管理員、試劑管理人員負(fù)責(zé)供應(yīng)商的考察，考察的內(nèi)容包括：供應(yīng)商管理體系完善及產(chǎn)品質(zhì)量保證情況，產(chǎn)品滿(mǎn)足檢測(cè)工作以及供貨時(shí)間、售后服務(wù)情況等。
4.2侯選供應(yīng)商的選擇
設(shè)備管理
同類(lèi)型其他產(chǎn)品
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