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[供應]申請cnas國家實驗室認可
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:45:05
- 有效期至：2022-10-16
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申請cnas國家實驗室認可
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申請cnas國家實驗室認可
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27檢定、校準和檢測質量控制程序
1 目的
對檢測/校準/檢定的有效性進行監控，確保檢測/校準/檢定結果的質量。
2 適用范圍
適用于采用統計等技術對檢測/校準/檢定結果進行監控，保證檢測/校準/檢定結果質量的各項活動。
3 職責
3.1 質量負責人負責監控方法的確定、監控計劃的制定及組織實施。
3.2 檢測負責人負責監控計劃的審核，質量負責人批準。
3.3 檢測負責人對監控方法有效性的評審，并將結果上報質量負責人審核。
3.4 檢測/校準/檢定人員參與質量保證方案的實施。
4 程序
4.1 參加CNAS組織實施或承認的能力驗證活動及參加實驗室間比對
4.1.1 能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室的校準/檢定/校準能力，是一種有效的外部質量保證活動，也是實驗室內部質量控制技術的補充。公司各科室應積極參加CNAS組織實施或承認的能力驗證計劃、實驗室間比對和測量審核。
4.1.2 檢測負責人定期登錄CNAS網站，及時記錄并向質量負責人匯報CNAS組織實施的能力驗證計劃、實驗室間比對和測量審核。
4.1.3 質量負責人定期登錄CNAS承認的組織的網站，及時記錄并向各科室負責人通報這些組織的能力驗證計劃、實驗室間比對和測量審核。
4.1.4 各科室必須參加與本公司檢定/校準項目有關的CNAS組織的能力驗證計劃、實驗室間比對和測量審核；只要條件允許，應盡可能參加與本公司各科室檢定/校準項目有關的CNAS承認的能力驗證計劃、實驗室間比對和測量審核。各科室應根據CNAS的要求制定相應計劃，報技術負責人批準實施。如果不能參加上述能力驗證活動，必須書面說明原因，并經技術負責人批準。CNAS組織實施的同一項目的能力驗證，不允許連續兩次不參加。
4.1.5 如果CNAS組織的能力驗證計劃、實驗室間比對和測量審核沒有包括各專業室的認可項目，各專業室可以根據需要參加CNAS認可的能力驗證計劃提供者提供的能力驗證計劃，或者創造條件自行組織或參加已經通過CNAS認可的實驗室的比對或能力驗證試驗。
4.1.6 每年年底質量負責人負責編制下一年度本專業室參加的CNAS質量監控計劃，并填寫《 年度質量監控計劃》。
4.2公司實驗室內部質量監控計劃
4.2.1 檢測科根據檢測/校準/檢定特點、類型和工作量大小等具體情況，選用以下適用的內部質量監控技術：
(a)定期使用有證標準物質（參考物質）和（或）次級標準物質（參考物質）進行內部質量控制；
(b)利用相同或不相同方法進行重復檢測；
(c)對存留物品進行再檢測；
(d)分析一個物品不同特性結果的相關性等。
4.2.2 每年年底質量負責人負責編制下一年度本專業室的質量監控計劃，填寫《 年度質量監控計劃》。
4.2.3 質量監控計劃由各科室負責人審核，報質量負責人，由技術負責人批準實施。
4.3 質量監控報告、結果評價和利用
4.3.1 每項質量控制計劃完成之后，項目負責人應及時寫出質量監控報告，監督員審核后交專業室負責人批準。在報告中要對監控結果進行評定，給出測量結果和過程是否符合預定質量要求的結論。質量監控結果的評價方法參見本程序文件附錄。
4.3.2 質量監控結果滿意的項目，應持續保持其檢測能力。
4.3.3 各科室負責人接到質量監控報告后，應對質量監控結果進行技術判斷（參見本程序提示的附錄），如對檢測結果的有效性發生懷疑，各科室負責人應組織有關人員查找原因，并執行《不合格控制程序》或《糾正措施管理程序》。
4.3.4 質量監控結果不滿意時，檢測負責人應立即停止在相關項目的檢測報告中使用CNAS的認可標識，同時向技術負責人匯報，并按管理體系文件規定程序實施有效的糾正措施。只有將實施糾正措施的記錄以及糾正措施有效性證明材料在規定的期限內報技術負責人確認后，經技術負責任批準后方可恢復使用CNAS認可標識。
4.3.5 質量監控結果表明即將超出預先確定的判據時，應及時提出并實施預防措施，并實施《改進控制程序》，以防止出現錯誤的檢測結果。
4.4文件檔案管理員應將檢測/校準/檢定結果質量控制所產生的文件資料和記錄歸檔保存。
5 相關程序
5.1《不合格控制程序》。
5.2 《糾正措施控制程序》。
5.3 《改進控制程序。
5.4 《測量不確定度評定控制程序》。
5.5 《校準檢測能力評價程序》。
5.6 《能力驗證結果的統計處理和能力評價指南》。
6 質量記錄：
6.1 《年度質量監控計劃》。
6.2 《質量監控報告》
術語和定義：
能力驗證：利用實驗室間比對確定實驗室的校準/檢測能力或檢查機構的檢測能力。
實驗室間比對：按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準/檢測的組織、實施和評價。
測量審核：實驗室對被測物品(材料或制品)進行實際測試，將測試結果與參考值進行比較的活動。
一、 實驗室間比對和測量審核
1 有參考值時的實驗室之間的比對(能力驗證)
驗證試驗旨在利用實驗室之間的比對試驗結果，評定各參加實驗室的技術能力。實驗室之間比對的一個重要特性是，要求比對測量應具有參考值，從而可以對各參加實驗室的測量結果進行評定。參考值由參考實驗室提供，該實驗室通常是一個國家標準實驗室或一個已認可的實驗室。參考實驗室必須比參加實驗室具有更小的測量不確定度。由參考實驗室主持的實驗室之間的比對(能力驗證)，各參加實驗室通常工作在不同的準確度水平，他們能夠達到被認可的準確度的能力，則通過計算比率值En（也稱為En數）來進行評定。
用于評定各參加實驗室測量結果的比率值En代表歸一化的誤差，并定義如下：
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