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[供應(yīng)]國家實驗室cnas認(rèn)證條件
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:47:27
- 有效期至：2022-10-16
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國家實驗室cnas認(rèn)證條件
詳細(xì)信息
國家實驗室cnas認(rèn)證條件
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我們做的不僅僅是體系資料，或者去復(fù)制國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中早已明說的內(nèi)容來體現(xiàn)自己的專業(yè)性。南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司提供的所有服務(wù)是建立對檢測標(biāo)準(zhǔn)以及實驗室檢測流程的高度理解上，結(jié)合現(xiàn)有的相關(guān)規(guī)范為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的咨詢服務(wù)。
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質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容
人員
對于在崗人員，必須確保持證上崗，同時監(jiān)督其有沒有從事證件規(guī)定項目之外的活動，有沒有按要求進行規(guī)范操作，有沒有違反操作章程的情況等對于新上崗人員，由于他們對實驗環(huán)境、檢測儀器、操作規(guī)范等尚比較陌生，并且經(jīng)驗不足，容易出現(xiàn)誤操作，因此，要對其進行重點監(jiān)督，比如有沒有按照標(biāo)準(zhǔn)程序進行操作，有沒有采用法定計量單位等對于進修生、實習(xí)生等在培人員，同樣對實驗室工作比較陌生，故應(yīng)該確保其各項活動處于時刻監(jiān)督之下，比如有沒有按規(guī)定穿著實驗服、有沒有隨意進出受重點保護的檢測室、有沒有進行與檢測事項無關(guān)的活動等。
設(shè)施及環(huán)境
實驗室各項質(zhì)量活動對溫度、濕度等均有嚴(yán)格的要求，若檢測環(huán)境不佳將直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。對實驗室環(huán)境設(shè)施的監(jiān)督主要包括以下內(nèi)容，如實驗室內(nèi)務(wù)管理是否到位、環(huán)境設(shè)施的運行狀態(tài)是否正常、環(huán)境監(jiān)測設(shè)施的配置是否達標(biāo)、各檢測室標(biāo)識是否齊全醒目、實驗室環(huán)境疑似遭受污染時有沒有采取相應(yīng)的監(jiān)控治理措施、相鄰檢測室有可能發(fā)生交叉影響時有沒有及時給予隔離處置等。
儀器設(shè)備
針對儀器設(shè)備的運行情況，檢測人員要詳細(xì)、準(zhǔn)確地做好記錄，從而為檢測結(jié)果的“復(fù)現(xiàn)”提供依據(jù)，這就要求質(zhì)量監(jiān)督員認(rèn)真做好監(jiān)督檢查工作。對于儀器設(shè)備的監(jiān)督，可以參照《儀器設(shè)備管理程序》、《量值溯源程序》等實驗編制的各項程序，確保儀器設(shè)備的管理、維護、使用、檢定等符合相關(guān)要求。具體地說，要檢查設(shè)備檔案是否齊全、使用記錄的填寫是否規(guī)范、維修后是否按規(guī)定進行了校準(zhǔn)、校準(zhǔn)后是否采用最新校正因子等。
樣品管理
樣品管理涉及采集、流轉(zhuǎn)、保管、制備、檢測等各個環(huán)節(jié)，其中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會對檢測質(zhì)量造成不可估量的影響，因此，樣品管理是實驗室質(zhì)量監(jiān)督的重中之重。具體的監(jiān)督內(nèi)容:樣品流轉(zhuǎn)有沒有遵循相關(guān)程序樣品是否有唯一標(biāo)識，群組樣品是否有細(xì)分唯一標(biāo)識，對樣品與送檢單有沒有一同流轉(zhuǎn)，是否對群組樣品有細(xì)分標(biāo)識保持流轉(zhuǎn)樣品數(shù)量、外觀與送檢單上的描述是否相符，是否符合檢驗檢測技術(shù)要求，是否有偏離檢驗檢測技術(shù)要求的記錄，有沒有標(biāo)明待檢、在檢(檢測中)、已檢、留樣檢畢等狀態(tài)標(biāo)識樣品制備是否規(guī)范等。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的監(jiān)督要覆蓋采購、使用、制備、保管等全部環(huán)節(jié)，比如，采購時檢查有沒有合格證、是否可以溯源到國家基準(zhǔn)、有沒有超出規(guī)定的有效期、標(biāo)簽的書寫方式及內(nèi)容是否規(guī)范、保管環(huán)境是否適宜、領(lǐng)用時有沒有做好登記、標(biāo)準(zhǔn)液的制備過程是否規(guī)范等。
檢測記錄
對于檢測記錄的監(jiān)督主要包括信息是否完整、編寫是否合理、內(nèi)容是否真實、數(shù)據(jù)修改是否規(guī)范、標(biāo)識是否清楚等。此外，應(yīng)確認(rèn)檢測原始記錄表格受控采用非標(biāo)方法時必須提前知會客戶對于非標(biāo)方法所形成的有效文件要進行相關(guān)審批。
檢測報告
檢測報告反映了檢測活動的最終成果，其真實性、準(zhǔn)確性不僅關(guān)乎客戶利益，而且直接影響到實驗室的信譽和口碑。所以必須加強對檢測報告的監(jiān)督檢查，確保實驗室流出的所有報告都是真實、可靠的。對于檢測報告的監(jiān)督，應(yīng)重點關(guān)注以下方面:數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確、有沒有采用法定計量單位、超過(去掉)實驗室檢測能力的資質(zhì)認(rèn)定、檢驗報告是否由具有相應(yīng)檢驗項目授權(quán)簽字的授權(quán)簽字人簽發(fā)，是否存在非授權(quán)簽字人擅自簽發(fā)檢驗檢測報告的行為。對于存在分包情況的是否給予注明。
實驗室安全
偏離是一種臨時措施，它是一種讓步的書面許可，必須在一定的范圍內(nèi)（如誤差）、一定的數(shù)量、一定的時間內(nèi)，必要的讓步。
偏離不是永久的或者是長久的行為，它是暫時的也就是說臨時需要的行為。標(biāo)準(zhǔn)允許的只是方法偏離，偏離包括對標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法的偏離。
偏離要具備四個條件才允許。
1，偏離有文件規(guī)定（只要有文件規(guī)定，不一定是程序文件，可以是規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書都可以）；
2，經(jīng)技術(shù)判斷，即偏離不會影響數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性和可靠性，如果會影響正確性和可靠性就不允許偏離；
3，獲得批準(zhǔn)，需得到授權(quán)人批準(zhǔn)，如技術(shù)管理者批準(zhǔn)等；（以上都是實驗室內(nèi)部需控制的要求。）
4，還需得到客戶同意。也就是說不是實驗室想偏離就偏離，客戶不同意是不可以偏離的。體現(xiàn)了為客戶服務(wù)的宗旨。
偏離千萬不要與非標(biāo)準(zhǔn)方法混為一談。非標(biāo)準(zhǔn)方法經(jīng)確認(rèn)后可以使用一段時間，甚至很長一段時間，即標(biāo)準(zhǔn)方法面世前一直可以使用。
偏離只能臨時使用。一直偏離就不是偏離，就需要修改標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法的修改。
允許偏離”與不符合控制的區(qū)別。所謂不符合即“未滿足要求”，實際上是指檢測/校準(zhǔn)工作不符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、程序及客戶同意的要求，從而導(dǎo)致了檢測/校準(zhǔn)過程的不符合與檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的不符合。對不符合工作的控制，一般包括判定、標(biāo)識、記錄、評審和處理等。而“允許偏離”是有條件的、可控制的，是在不影響檢測/校準(zhǔn)工作質(zhì)量的前提下，對原來的規(guī)定要求、政策和程序作了一些必要的調(diào)整、修改、延伸、擴展、補充，它只有在已被文件規(guī)定的情況下，經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)批準(zhǔn)和客戶同意后才允許發(fā)生。
允許偏離”是有條件的，它只有在下列情況下允許發(fā)生:
(1)經(jīng)過技術(shù)分析、論證、驗證、評審、確認(rèn)等程序，證明該偏離不會對檢測/校準(zhǔn)工作產(chǎn)生不可接受的影響；
(2)在相關(guān)文件中明確規(guī)定允許偏離的程度和范圍；
(3)“允許偏離”的文件應(yīng)申報原因、闡明理由，經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布并授權(quán)；
(4)必須受到有效的監(jiān)督；
(5)必須在客戶同意(必須是書面同意)的偏離范圍內(nèi)；
(6)應(yīng)作出詳細(xì)的記錄，保持其客觀性和可追溯性。
實驗室之間比對
1，利用不同方法進行重復(fù)檢測
利用不同方法進行檢測是復(fù)現(xiàn)性檢測，結(jié)果判定原則：
式中：和為兩次檢測結(jié)果值；
U1-和U2為兩次檢測結(jié)果值的擴展不確定度。
2，對存留物品進行再檢測
對存留物品進行再檢測同樣是重復(fù)性檢測，結(jié)果判定原則
3，利用相同方法進行重復(fù)檢測
利用相同方法進行檢測是重復(fù)性檢測，結(jié)果判定原則：
式中：和為兩次檢測的結(jié)果值；
U為檢測的擴展不確定度(U1=U2=U)
4，在實驗室間選擇同類型（含準(zhǔn)確度等級、測量范圍）的三臺以上設(shè)備直接進行比對。由同一組人員、采同相同的方法在同樣的環(huán)境條件下對同一樣品進行檢測。結(jié)果可按以下公式判定：
式中：N—參加比對的設(shè)備臺數(shù)；
—參加比對的設(shè)備測量結(jié)果值；
U—參加比對的設(shè)備的擴展測量不確定度；
當(dāng)Eni≤1時表示滿足要求；
Eni>1時表示不滿足要求
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