5.7實驗室管理層應確保： a)針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進行溝通； b)當策劃和實施管理體系變更時，保持管理體系的完整性。 6資源要求 6.1總則 實驗室應獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統及支持 服務。 

6.2人員 6.2.1所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內部人員還是外部人員，應行為 公正、有能力、并按照實驗室管理體系要求工作。 6.2.2實驗室應將影響實驗室活動結果的各職能的能力要求制定成文件，包括對 教育、資格、培訓、技術知識、技能和經驗的要求

6.2.3實驗室應確保人員具備其負責的實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程 度的能力。 6.2.4實驗室管理層應向實驗室人員傳達其職責和權限。 6.2.5實驗室應有以下活動的程序，并保存相關記錄： a)確定能力要求； b)人員選擇； c)人員培訓； d)人員監督； e)人員授權

f)人員能力監控。 6.2.6實驗室應授權人員從事特定的實驗室活動，包括但不限于下列活動： a)開發、修改、驗證和確認方法； b)分析結果，包括符合性聲明或意見和解釋； c)報告、審查和批準結果。 

6.3設施和環境條件 6.3.1設施和環境條件應適合實驗室活動，不應對結果有效性產生不利影響。 注：對結果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰塵、 電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。 6.3.2實驗室應將從事實驗室活動所必需的設施及環境條件的要求形成文件。 

6.3.3當相關規范、方法或程序對環境條件有要求時，或環境條件影響結果的有 效性時，實驗室應監測、控制和記錄環境條件。 

6.3.4實驗室應實施、監控并定期評審控制設施的措施，這些措施應包括但不限 于： a)進入和使用影響實驗室活動區域的控制； b)預防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響； c)有效隔離不相容的實驗室活動區域。 6.3.5當實驗室在永久控制之外的地點或設施中實施實驗室活動時，應確保滿足 本準則中有關設施和環境條件的要求。

6.4.1實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備，包括但不限 于：測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝 置。 注1：標準物質和有證標準物質有多種名稱，包括標準樣品、參考標準、校 準標準、標準參考物質和質量控制物質。ISO17034給出了標準物質生產者的更 多信息。滿足ISO17034要求的標準物質生產者被視為是有能力的。

滿足ISO 17034要求的標準物質生產者提供的標準物質會提供產品信息單/證書，除其他 特性外至少包含規定特性的均勻性和穩定性，對于有證標準物質，信息中包含規 定特性的標準值、相關的測量不確定度和計量溯源性。 注2：ISO指南33給出了標準物質選擇和使用指南

 6.4.2實驗室使用永久控制以外的設備時，應確保滿足本準則對設備的要求。 6.4.3實驗室應有處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護設備的程序，以確保其 功能正常并防止污染或性能退化。 

6.4.4當設備投入使用或重新投入使用前，實驗室應驗證其符合規定要求。 6.4.5用于測量的設備應能達到所需的測量準確度和（或）測量不確定度，以提 供有效結果。 6.4.6在下列情況下，測量設備應進行校準： ——當測量準確度或測量不確定度影響報告結果的有效性；和（或） ——為建立報告結果的計量溯源性，要求對設備進行校準。 

注：影響報告結果有效性的設備類型可包括： ——用于直接測量被測量的設備，例如使用天平測量質量； ——用于修正測量值的設備，例如溫度測量； ——用于從多個量計算獲得測量結果的設備。 

6.4.7實驗室應制定校準方案，并應進行復核和必要的調整，以保持對校準狀態 的可信度。 6.4.8所有需要校準或具有規定有效期的設備應使用標簽、編碼或以其他方式標 識，使設備使用人方便地識別校準狀態或有效期。

6.4.9如果設備有過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示有缺陷或超出規定要 求時，應停止使用。這些設備應予以隔離以防誤用，或加貼標簽/標記以清晰表 明該設備已停用，直至經過驗證表明能正常工作。

實驗室應檢查設備缺陷或偏離 規定要求的影響，并應啟動不符合工作管理程序（見7.10）。 

6.4.10當需要利用期間核查以保持對設備性能的信心時，應按程序進行核查。 6.4.11如果校準和標準物質數據中包含參考值或修正因子，實驗室應確保該參 考值和修正因子得到適當的更新和應用，以滿足規定要求。 6.4.12實驗室應有切實可行的措施，防止設備被意外調整而導致結果無效。 

6.4.13實驗室應保存對實驗室活動有影響的設備記錄。適用時，記錄應包括以 下內容： a)設備的識別，包括軟件和固件版本； b)制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性標識；

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