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注1：在ISO/IEC指南99中，計量溯源性定義為“測量結果的特性，結果 可以通過形成文件的不間斷的校準鏈與參考對象相關聯，每次校準均會引入測量 不確定度” 注2：關于計量溯源性的更多信息見附錄A。 

6.5.2實驗室應通過以下方式確保測量結果溯源到國際單位制（SI）： a)具備能力的實驗室提供的校準；或 注1：滿足本準則要求的實驗室被視為是有能力的。 b)具備能力的標準物質生產者提供并聲明計量溯源至SI的有證標準物質的 標準值；或 注2：滿足ISO17034要求的標準物質生產者被視為是有能力的。 c)SI單位的直接復現，并通過直接或間接與國家或國際標準比對來保證。 

注3：SI手冊給出了一些重要單位定義的實際復現的詳細信息。 6.5.3技術上不可能計量溯源到SI單位時，實驗室應證明可計量溯源至適當的 參考對象，如： a)具備能力的標準物質生產者提供的有證標準物質的標準值； b)描述清晰的參考測量程序、規定方法或協議標準的結果，其測量結果滿 足預期用途，并通過適當比對予以保證。

6.6外部提供的產品和服務 6.6.1實驗室應確保影響實驗室活動的外部提供的產品和服務的適宜性，這些產 品和服務包括：

a)用于實驗室自身的活動； b)部分或全部直接提供給客戶； c)用于支持實驗室的運作。 注：產品可包括測量標準和設備、輔助設備、消耗材料和標準物質。服務可 包括校準服務、抽樣服務、檢測服務、設施和設備維護服務、能力驗證服務以及 評審和審核服務。 6.6.2實驗室應有以下活動的程序，并保存相關記錄： a)確定、審查和批準實驗室對外部提供的產品和服務的要求； b)確定評價、選擇、監控表現和再次評價外部供應商的準則； c)在使用外部提供的產品和服務前，或直接提供給客戶之前，應確保符合 實驗室規定的要求，或適用時滿足本準則的相關要求； d)根據對外部供應商的評價、監控表現和再次評價的結果采取措施。 6.6.3實驗室應與外部供應商溝通，明確以下要求： a)需提供的產品和服務； b)驗收準則； c)能力，包括人員需具備的資格； d)實驗室或其客戶擬在外部供應商的場所進行的活動。

7.1要求、標書和合同評審 7.1.1實驗室應有要求、標書和合同評審程序。該程序應確保： a)明確規定要求，形成文件，并被理解； b)實驗室有能力和資源滿足這些要求； c)當使用外部供應商時，應滿足6.6條款的要求，實驗室應告知客戶由外 部供應商實施的實驗室活動，并獲得客戶同意； 

注1：在下列情況下，可能使用外部提供的實驗室活動： ——實驗室有實施活動的資源和能力，但由于不可預見的原因不能承擔部 分或全部活動； ——實驗室沒有實施活動的資源和能力。 d)選擇適當的方法或程序，并能滿足客戶的要求。 注2：對于內部或例行客戶，要求、標書和合同評審可簡化進行

7.1.2當客戶要求的方法不合適或是過期的，實驗室應通知客戶。 7.1.3當客戶要求針對檢測或校準作出與規范或標準符合性的聲明時（如通過/ 未通過，在允許限內/超出允許限），應明確規定規范或標準以及判定規則。選擇 的判定規則應通知客戶并得到同意，除非規范或標準本身已包含判定規則。 

注：符合性聲明的詳細指南見ISO/IEC指南98-4。 7.1.4要求或標書與合同之間的任何差異，應在實施實驗室活動前解決。每項合 同應被實驗室和客戶雙方接受。客戶要求的偏離不應影響實驗室的誠信或結果的 有效性。 7.1.5與合同的任何偏離應通知客戶。 

7.1.6如果工作開始后修改合同，應重新進行合同評審，并與所有受影響的人員 溝通修改的內容。 7.1.7在澄清客戶要求和允許客戶監控其相關工作表現方面，實驗室應與客戶或 其代表合作。 

注：這種合作可包括： a)允許適當進入實驗室相關區域，以見證與該客戶相關的實驗室活動。 b)客戶出于驗證目的所需物品的準備、包裝和發送。 

7.1.8實驗室應保存評審記錄，包括任何重大變化的評審記錄。針對客戶要求或 實驗室活動結果與客戶的討論，也應作為記錄予以保存。

7.2方法的選擇、驗證和確認 7.2.1方法的選擇和驗證 7.2.1.1實驗室應使用適當的方法和程序開展所有實驗室活動，適當時，包括測 量不確定度的評定以及使用統計技術進行數據分析。 

注：本準則所用“方法”可視為是ISO/IEC指南99定義的“測量程序”的 同義詞。 7.2.1.2所有方法、程序和支持文件，例如與實驗室活動相關的指導書、標準、 手冊和參考數據，應保持現行有效并易于人員取閱（見8.3）。 

7.2.1.3實驗室應確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必 要時，應補充方法使用的細則以確保應用的一致性。 

注：如果國際、區域或國家標準，或其他公認的規范文本包含了實施實驗室 活動充分且簡明的信息，并便于實驗室操作人員使用時，則不需再進行補充或改 寫為內部程序。對方法中的可選擇步驟，可能有必要制定補充文件或細則。

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