CMA認(rèn)證檢測資質(zhì)辦理

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在對任何待定QCM滅菌前，重要的問題是要考慮滅菌處理對樣品的影響，尤其是 那些升溫會降解的樣品。 熱壓滅菌是一種廉價(jià)而方便的消毒方法，可用于耐高溫的樣品（例如沉積物中的 金屬樣品）處理。熱壓滅菌可以針對整批樣品在最終均勻化和分裝前進(jìn)行，也可針對 最終樣品。

然而，重要的是要確保樣品中心達(dá)到121°C。 最終包裝單元（如：安瓿瓶，瓶或袋）可采用放射處理。常溫伽馬輻照處理是一 種便捷的滅菌方法，它引起基體組分的改變比熱壓滅菌要小。應(yīng)小心確定放射劑量， 以便有效地消除病原體，又對樣品無不利影響。但多數(shù)實(shí)驗(yàn)室不具備伽馬輻照的條件

整批樣品制備完成后，需要分裝和包裝。為了確保預(yù)期使用的充分均勻和穩(wěn)定， 如下章節(jié)敘述了分裝過程和容器選擇方面的某些關(guān)鍵點(diǎn)，僅供參考。 

8.3.2容器的選擇 要控制QCM的生產(chǎn)成本，應(yīng)認(rèn)真考慮選擇適當(dāng)?shù)莫?dú)立單元容器。如果容器使用不 當(dāng)，樣品會很快降，可能需要花費(fèi)大量人力物力重新制備。

容器的類型選擇取決于樣 品的穩(wěn)定性和需要保存的時(shí)間。有些特殊的樣品采用雙層（如塑料袋包瓶）包裝可以 防止降解和污染。 以下事例說明必須認(rèn)真考慮容器及其密封。 

——如果容器密封不嚴(yán)，有機(jī)樣品既會損失也會吸潮。帶螺旋冒和內(nèi)塞的玻璃容 器擰緊蓋帽即可密封。密封罐、鋁箔袋或隔襯卷曲頂瓶密封效果更好。 ——氧敏感樣品應(yīng)在充氣（氮?dú)饣驓鍤猓┍Ｗo(hù)下制備和分裝。 ——含低濃度金屬（如mg/kg）的水樣不宜用玻璃瓶包裝，因?yàn)椴ＡП砻鏁? 金屬。

此時(shí)，應(yīng)該使用帶螺旋蓋高密度聚乙烯（HDPE）瓶，但水會沿瓶壁揮發(fā)損失也 是潛在的問題。這一問題可以通過儲存在冰箱（而不是在室溫下）里來解決，或使用 氟處理聚乙烯瓶。 ——QCM從容器中浸出雜質(zhì)而受污染的可能性也應(yīng)考慮。

例如罐頭食品QCM的鐵含 量會增加，因?yàn)殍F會從罐頭壁滲入食物基體。瓶（玻璃或HDPE）裝酸性水溶液都會有 浸出的問題。一般來說，應(yīng)該在使用前進(jìn)行適當(dāng)?shù)娜萜鹘鲈囼?yàn)來評估風(fēng)險(xiǎn)。 ——對相對穩(wěn)定的基體，例如土壤和其它干的環(huán)境基體或生物基體，旋蓋玻璃瓶 即能滿足要求。

棕色玻璃瓶可以防止由于光照而導(dǎo)致的變質(zhì)。 ——含有容易揮發(fā)組分QCM，例如，含有機(jī)溶劑，包裝后需要對玻璃瓶進(jìn)行“頂 帽卷邊密封”或用火焰密封安瓿瓶包裝。應(yīng)該使用棕色瓶以免受光的影響。

一開始就應(yīng)對特定的QCM進(jìn)行試驗(yàn)，包括空白研究，來甄別最合適的容器。 如樣品需要反復(fù)開啟使用，那么重復(fù)開啟和密封的影響也應(yīng)該進(jìn)行評估。 如樣品（單元）為一次性使用，應(yīng)該考慮加裝密封防啟標(biāo)識。 

8.3.3分裝步驟 整批樣品混勻后，分裝過程之關(guān)鍵是要保持樣品的均勻性。即分裝過程中，或完 成全部樣品分裝的時(shí)間內(nèi)，不應(yīng)再引入不均勻性。分裝引起樣品不均勻的情況應(yīng)該注 意。

如下列舉的是幾種真實(shí)的分裝產(chǎn)生不均勻的情況。 含不同揮發(fā)性液體混合物基體（如水中乙醇），在過長的分裝過程中，某種組分 選擇性揮發(fā)，會引起從最初單元到最后單元的特性值上升或下降。通過防止樣品揮發(fā) 和在盡可能短的時(shí)間內(nèi)完成分裝，可以減小這種影響，這取決于準(zhǔn)確度要求。 

所有液體和溶液在分裝過程中都應(yīng)連續(xù)攪拌。如果顆粒物的存在可能會影響特性值，分裝前應(yīng)過濾。 固態(tài)顆粒物基體，如土壤、沉積物、工業(yè)產(chǎn)品等，在分裝過程中應(yīng)確保顆粒不會 分層。

當(dāng)從一大堆中抽取樣品時(shí)，要特別小心，應(yīng)確保沒有垂直分離。篩分自由流動 的粉末樣品能使每一單元包裝的顆粒組分相近。操作得當(dāng)時(shí)，篩分能減小分層，并使 單元間的變差減小。使用成品篩分設(shè)備分裝這類樣品不會引入不均勻性。ISO14488： 2007中有更詳細(xì)的顆粒樣品分裝和抽樣敘述。 

含有高脂肪食品基體（如鯖魚醬），脂肪會慢慢分層/析出。如果產(chǎn)生這種現(xiàn)象 應(yīng)該在不斷攪拌下分裝和/或在基體中加入添加劑減慢分層/析出。 一般原則是，分裝樣品工作應(yīng)該盡快完成，盡可能減小基體變得不均勻的可能性。 

分裝過程中采取適當(dāng)?shù)牟襟E，以保持樣品的均勻性?？赡苄枰釛壡懊婧?或后面部 分樣品，尤其是容易發(fā)生偏析的復(fù)雜基體樣品。 

對于用于痕量分析的QCM，分裝要特別注意，不能（如從空氣、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室容 器等中）引進(jìn)雜質(zhì)，雜質(zhì)的引入會改變已確定的特性值

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均勻是一個(gè)相對概念。QCM所需的均勻性水平，取決于對測量過程中待測樣品特 性量的期望變差的理解（見7.3）。

在所有情況下，不均勻性水平導(dǎo)致的對測定結(jié)果 的影響應(yīng)該小于測量過程的預(yù)期變差或低于設(shè)定的臨界值。 候選QCM分裝成最小包裝單元后，確認(rèn)各單元間特性量值是否存在差異是非常重 要的。

對于某些QCM基體，例如真溶液，如制備過程中已經(jīng)過濾（去除顆粒物）且充 分混合，原則上無需進(jìn)行正式的均勻性檢驗(yàn)。這種樣品公認(rèn)為本質(zhì)上均勻。然而，由 于存在沾污（例如：包裝時(shí)引入）或不完善分裝的風(fēng)險(xiǎn)，建議進(jìn)行一個(gè)簡單的均勻性 研究。 

對于一些更復(fù)雜的基體，如食品、土壤以及固態(tài)基體，由于其存在固有的非均勻 性問題，因此需要進(jìn)行正式的均勻性檢驗(yàn)。應(yīng)該選擇足夠量的有代表性的QCM單元， 對選定的特性[1]進(jìn)行分析。在某些情況下可以選擇一個(gè)有代表性的特性來代表和定量 多個(gè)類似特性的均勻性。這需要科學(xué)的證據(jù)或前期試驗(yàn)證明這些特性有類似的均勻性 傾向[13]或者已知在樣品中有很強(qiáng)的均勻分布傾向（如，合金中一些金屬）。 對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)用電子制表軟件很容易完成（見9.3）。

GB/T15000.3詳述了均 勻性評估的所有要素并給出了進(jìn)行均勻性研究的推薦方法和均勻性數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理的 所有細(xì)節(jié)和實(shí)例。 

均勻性包含兩個(gè)方面，單元間均勻性和單元內(nèi)均勻性。單元間均勻性反映樣品每 一單元之間測量結(jié)果的變差。單元內(nèi)均勻性反映了能代表整個(gè)單元的最小取樣量。應(yīng) 該確保日常分析的典型取樣量比最小取樣量大或至少要相等。