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[供應]CMA認證CNAS實驗室認證怎么辦理
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
  • 包裝規格:CMA/CNAS
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  • 更新日期:2021-10-16 23:44:08
  • 有效期至:2022-10-16
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CMA認證CNAS實驗室認證怎么辦理 詳細信息

CMA認證CNAS實驗室認證怎么辦理

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指定值的選擇與計算是能力驗證計劃成功的關鍵,實施機構需采用適當的指 定值確定方法。

定性計劃確定指定值的方法通常有:專家判定、利用標準物質/ 標準樣品的參考值、已知物品來源和利用參加者結果眾數或中位值;定量計劃確 定指定值的方法通常有配方法、有證參考值、獨家定值、專家公議值和參加者公 議值。 

 能力評定標準差 確定能力評定標準差通常有5種方法:規定值、經驗值、一般模型、測量方 法精密度試驗和由參加者結果確定。 能力評定標準差的確定見附錄E

定性能力驗證的評價方式,與其性質和要求有關,不同的專業和行業有不同 的評價要求和評價形式。通常只需根據參加者的檢測結果與指定值是否準確一致, 即可給出合格或不合格、滿意或不滿意的能力評價。

但在某些能力驗證計劃中, 要求對參加者進行多方面的綜合評價,參加者的報告需提供給多位專家,最后協 商給出公議的結論,并賦予參加者整體的評價或評分。 

定量能力驗證結果通常需要轉化為能力統計量,以便進行解釋和與其他確定 的目標做比較。其目的是依據能力評定標準來度量與指定值的偏離

在校準能力驗證計劃中,常使用 En 值來評定參加者結果。En 值也經 常被用于測量審核的結果評價

參加者需有途徑獲得能力驗證報告,能力驗證報告需全面,包含所有參加者 結果的信息,并對參加者的結果做出評價。除非不適用或實施機構有正當理由, 否則報告需包括以下內容: 1)實施機構的名稱和詳細聯系信息; 2)聯系人的姓名和詳細聯系信息; 3)報告批準人的姓名、職位、簽名或等效標識; 4)實施機構分包活動的說明; 5)報告發布日期和狀態(如初期的、中期的或最終的報告); 6)報告的頁碼和清晰的結束標記; 7)結果保密程度的聲明; 8)能力驗證計劃報告的編號和清晰標識; 9)對能力驗證物品的清晰描述,包括能力驗證物品制備、均勻性和穩定性 評定的必要細節

10)參加者的結果; 11)統計數據及結果統計量,包括指定值、可接受結果的范圍; 12)用于確定指定值的方法; 13)指定值的計量溯源性和測量不確定度的詳細信息(校準能力驗證計劃需 提供,某些檢測能力驗證計劃也可說明); 14)用于確定能力評定標準差或其它評定準則的方法; 15)對應每組參加者使用的檢測方法/程序的指定值和結果統計量(如果不 同組的參加者使用了不同的方法); 16)實施機構對參加者的能力評述; 17)能力驗證計劃設計和實施的信息; 18)數據統計分析的方法; 19)對統計分析解釋的建議; 20)基于本輪能力驗證結果的評述或建議。

注:對于連續能力驗證計劃,提供較簡單的報告即可,上述很多內容在連續 計劃常規報告中可以省略,但需包含在參加者可獲得的能力驗證計劃協議或階段 性的匯總報告。測量審核報告可適當簡化,但至少需提供測量審核物品來源、穩 定性、指定值和能力評定標準差的確定方式等必要信息。

參加者若選擇測量審核,即“一對一”的能力驗證計劃,需核查測量審核樣 品來源、穩定性、指定值和能力評定標準差(用En值評定時沒有能力評定標準 差)的確定方式。測量審核樣品通常來源于有證標準物質(標準樣品)、能力驗 證剩余樣品或者定制樣品等。 當測量審核樣品為有證標準物質(標準樣品)時,參加者需核查樣品是否在 證書規定的有效期內,指定值是否利用證書提供的參考值,是否利用附錄F中的 En 值或其他合理方式評定參加者的能力。 當測量審核樣品為能力驗證剩余樣品時,參加者需核查實施機構是否確認樣 品穩定,能力評定方式是否合理。

如樣品被測特性不穩定,參加者可要求實施機 構需重新定值或重新選用特性值穩定可靠的樣品。

能力評定標準差可采用經驗值, 或上一輪能力驗證計劃確定的能力評定標準差。可利用附錄F中的 z 值評定參加 者的能力。 當測量審核樣品為定制樣品時,參加者需核查實施機構是否采用附錄D中的 配方法或其他合理方式確定指定值,能力評定標準差可采用經驗值或其他合理的 方式確定,比如利用Horwitz公式或方法精密度確定。可利用附錄F中的 z 值評 定參加者的能力。

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能力驗證參加者和利益相關方需正確利用能力驗證結果,不應只關心能力驗 證結果是否滿意,需從能力驗證報告中獲取盡可能多的有用信息,如關注不同測 量方法間的差異,實施機構提供的技術分析和建議等。 

不管是參加者還是利益相關方不應過度關注結果滿意與否。一次能力驗證結 果并不不一定證明參加者的能力或技術水平的優劣。即使在一個運作良好、有經 驗豐富工作人員的實驗室,偶爾也會得到異常數據;同樣,即使一個已由精密度 試驗驗證為有效的標準測量方法,也有可能存在缺陷,而這個缺陷可能只在多輪 能力驗證后才能顯現;并且能力驗證計劃本身也可能存在缺陷。

因此能力驗證的 結果不宜作為處罰實驗室的依據。 如果參加者總體水平參差不齊,結果比較離散,使用參加者的結果確定的能 力評定標準差較大,即使參加者的結果并不理想(離指定值的偏差較大),也可 能被評定為滿意。

如果參加者總體水平較高,結果比較集中,使用參加者的結果 確定的能力評定標準差較小,即使參加者的結果離指定值的偏差很小,也可能被 評定為不滿意。因此需關注在連續能力驗證計劃中參加者能力隨時間的變化情況

根據CNAS-RL02《能力驗證規則》的要求,當實驗室在參加能力驗證中結果 為不滿意且已不能符合認可項目依據的標準或規范所規定的判定要求時,應自行 暫停在相應項目的證書/報告中使用CNAS認可標識,并按照實驗室體系文件的規 定采取相應的糾正措施,驗證措施的有效性。在驗證糾正措施有效后,實驗室自 行恢復使用認可標識。實驗室的糾正措施和驗證活動(可行時)應在180天(自 能力驗證最終報告發布之日起計)內完成。實驗室應保存上述記錄以備評審組檢 查。糾正措施有效性的驗證方式包括:再次參加能力驗證計劃(包括測量審核) 或通過CNAS評審組的現場評價

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